Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELASTIN HYDROCHLORID
Ursapharm GmbH
S01GX07
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AZELASTIN COMOD 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azelastin COMOD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin COMOD beachten? 3. Wie ist Azelastin COMOD anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azelastin COMOD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZELASTIN COMOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azelastin COMOD enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiallergika (Antihistaminika) bezeichnet werden. Antihistaminika wirken, indem sie vor den Effekten von Substanzen wie Histamin schützen, die der Körper als Teil einer allergischen Reaktion produziert. Azelastin hat sich auch als wirksam gegen Entzündungen des Auges erwiesen. Azelastin COMOD kann zur Behandlung und Vorbeugung von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die im Zusammenhang mit Heuschnupfen (SAISONALE ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG) bei Erwachsenen und Kindern von 4 Jahren und älter auftreten. Azelastin COMOD kann zur Behandlung von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die durch eine Allergie auf Substanz Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azelastin COMOD 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,50 mg/ml). Ein Tropfen von ca. 30 µl enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Saisonale allergische Konjunktivitis: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf 4- mal täglich erhöht werden. Wenn eine Allergenexposition erwartet wird, soll Azelastin COMOD schon prophylaktisch vor der Exposition angewendet werden. Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich erhöht werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine Dauer von maximal 6 Wochen begrenzt werden. Die Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sich die Symptome verschlimmern oder keine Besserung nach 48 Stunden eintritt. Es sollte darauf hingewiesen werden, dass eine Anwendung von länger als 6 Wochen auch bei saisonaler allergischer Konjunktivitis unter ärztlicher Aufsicht erfolgen muss. 4.3. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Citiți documentul complet