Azicin 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Zim Laboratories Limited

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zim Laboratories Limited, India

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/PACIENT
AZICIN 200 MG/5 MLPULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Azitromicină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azicin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azicin
3.
Cum să utilizaţi Azicin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azicin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZICIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azicin conţine azitromicină, un antibiotic aparţinând grupei de
antibiotice numite azalide, un tip de
macrolide. Azicin ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor
cu bacterii.
Azicin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care sunt
determinate sau se presupune că
sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile:
-
Bronșită;
-
Pneumonie comunitară
-
Sinuzită;
-
Faringită, tonzilită;
-
Otită medie;
-
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
-
Infecții genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis
sau Neisseria gonorrhoeae.
Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește
starea dumneavoastră, adresați-vă
medicului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI AZICIN
Nu luaţi Azicin
-
dacă sunteți alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte
macrolide sau ke

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azicin 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie reconstituită conţine 200 mg azitromicină (sub
formă de azitromicină dihidrat
209,62 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat, aspartam, sucroză,
sodium.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă sau aprope albă cu aromă de banană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azicin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care sunt
determinate sau se presupune că
sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi
pct. 5.1):

Bronșită;

Pneumonie comunitară

Sinuzită;

Faringită, tonzilită;

Otită medie;

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi

Infecții genitale necomplicate determinate de_ Chlamydia trachomatis
_sau_ Neisseria _
_gonorrhoeae. _
Trebuie
luate
în
considerare
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
corespunzătoare
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică.
Copii cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi, inclusive
vârstnici:
Doza totală este de 1500 mg, administrată câte 500 mg zilnic, timp
de 3 zile.
În infecţiile genitale necomplicate determinate de _Chlamydia
trachomatis_ doza este de 1000 mg în
doză orală unică. În cazul infecțiilor cauzate de _Neisseria
gonorrhoeae_, se recomandă administrarea
a 1000 mg sau 2000 mg de azitrimicină în priză unică în
combinație cu 250 mg sau 500 mg de
ceftriaxonă în conformitate cu ghidurile terapeutice locale. La
pacienții hipersensibili la penicilină
și/sau cefalosporine administrarea acestui tratament se efectuiază
conform ghidurilor terapeutice
locale.
_Populația pediatrică _
Copii cu masa corporală mai mică de 45 kg
Sigu