Baneocin 250 UI/5000 UI pulbere cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bacitracinum + Neomycinum

Disponibil de la:

Sandoz GmbH

Codul ATC:

D06AX

INN (nume internaţional):

Bacitracinum + Neomycinum

Dozare:

250 UI/5000 UI

Forma farmaceutică:

pulbere cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lek d.d., Slovenia

Data de autorizare:

2022-02-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BANEOCIN 250 UI/5000 UI/G PULBERE CUTANATĂ
_Zinc bacitracină/Sulfat de neomicină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Baneocin pulbere cutanată şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Baneocin pulbere
cutanată
3.
Cum să utilizaţi Baneocin pulbere cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Baneocin pulbere cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BANEOCIN PULBERE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Baneocin este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul
pielii. Acesta acţionează prin
distrugerea anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii.
Baneocin pulbere este utilizat în:
-
tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii
-
tratamentul eczemelor şi arsurilor suprainfectate
-
tratamentul dermatitelor infectate la copii
-
prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la
nivelul pielii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BANEOCIN PULBERE
CUTANATĂ
NU UTILIZAŢI BANEOCIN PULBERE CUTANATĂ
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la:
•
bacitracină;
•
neomicină;
•
alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt neomicina, gentamicina,
amikacina);
•
oricare

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Baneocin 250 UI/5000 UI/g pulbere cutanată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram pulbere cutanată conţin zinc bacitracină 250 UI şi
neomicină 5000 UI (sub formă de sulfat
neomicină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere cutanată.
Pulbere fină de culoare albă până la gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Baneocin pulbere cutanată este indicat în tratamentul infecţiilor
determinate de microorganisme
sensibile la neomicină şi/sau bacitracină:
-
infecţii bacteriene pe suprafeţe mici ale pielii, inclusiv: forma
contagioasă purulentă a impetigo,
ulcere trofice infectate ale membrelor inferioare, eczemă infectată,
dermatită bacteriană de
scutec,
complicaţii
bacteriene
în
caz
de
Herpex
simplex
şi
Herpes
zoster
sau
varicelă
veziculoasă;
-
profilaxia infecţiei ombilicale la nou-născuţi;
-
profilaxia infecţiilor după intervenţiile chirurgicale
(dermatologice): pulberea cutanată Baneocin
poate
fi
utilizată
pentru
tratamentul
adiţional
în
perioada
post-operatorie
(după
excizii,
cauterizare, epiziotomie, pentru tratarea fisurilor cutanate,
plăgilor şi suturilor infectate).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze (adulți și copii) _
La adulţi şi copii, Baneocin se administrează de 2-4 ori pe zi.
Baneocin pulbere cutanată se aplică în strat subţire pe zona
afectată. Dacă este necesar, zona se
poate acoperi cu un pansament.
Suprafața tratată o dată nu trebuie să depășească 1% din
suprafaţa corpului (comparativ cu suprafaţa
palmei bolnavului).
_Durata tratamentului _
nu trebuie să depăşească 7 zile.
_ _
_Insuficienţă hepatică/renală _
La pacienţi cu insuficienţă hepatică sau/şi renală, datorită
creşterii riscului producerii de reacţii
adverse, deoarece substanţele active pot fi absorbite sistemic,
înaintea şi în timpul tratamentului cu
Baneocin se recomandă efectuarea testelor funcţiilor he