Beclonasal Aqua 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Beclometasone dipropionate

Disponibil de la:

ORION CORPORATION

Codul ATC:

R01AD01

INN (nume internaţional):

Beclometasone dipropionate

Dozare:

50 mikrog/annos

Forma farmaceutică:

nenäsumute, suspensio

Unități în pachet:

Kaupan: 200 annosta (VNR-numero: 040428)

Tip de prescriptie medicala:

Itsehoito: 200 annosta

Zonă Terapeutică:

beklometasoni

Rezumat produs:

Soveltuvuus iäkkäille Beclometasoni dipropionas Sopii iäkkäille.

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1996-05-27

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BECLONASAL AQUA 50 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
beklometasonidipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmessa viikossa tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Beclonasal Aqua -nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Beclonasal Aqua
-nenäsumutetta
3.
Miten Beclonasal Aqua -nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Beclonasal Aqua -nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BECLONASAL AQUA
–
NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Beklometasonidipropionaatti
kuuluu kortikosteroidien ryhmään. Paikallisesti käytettynä se
vähentää
voimakkaasti nenän limakalvon tulehdusta ja turvotusta.
Tätä lääkettä käytetään lääkärin toteaman uusiutuvan
kausiluonteisen allergisen nuhan hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen viikon
jälkeen tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BECLONASAL AQUA
-NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BECLONASAL AQUA -NENÄSUMUTETTA
-
jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa, ennen kuin käytät Beclonasal Aqua
-nenäsumutetta.
OLE ERITYISEN

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Beclonasal Aqua 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml suspensiota sisältää beklometasonidipropionaattia 0,555 mg. 1
kerta-annos sisältää
50 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi
0,1 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio. Suihke: hienojakoinen
sumute.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Uusiutuva kausiluonteinen allerginen nuha, jonka lääkäri on aiemmin
todennut.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Beclonasal Aqua -nenäsumute on tarkoitettu vain intranasaaliseen
käyttöön. Annostus on yksilöllinen.
Kun toivottu teho on saavutettu, tulee ylläpitoannos laskea
pienimpään mahdolliseen annokseen, jolla
potilas pysyy oireettomana.
Aikuiset ja yli 14-vuotiaat: 1–2 suihketta (50–100 mikrog)
molempiin sieraimiin kaksi kertaa
vuorokaudessa enintään 3 kuukauden ajan. Enimmäisannos on 200
mikrog/sierain eli yhteensä
400 mikrog (8 suihketta) vuorokaudessa. Valmisteen käyttöä ei tule
jatkaa yli 3 viikkoa, jos oireet
eivät ole merkittävästi lieventyneet.
Lääkettä on käytettävä säännöllisesti täyden terapeuttisen
hyödyn saavuttamiseksi. Potilaalle on
painotettava lääkkeen säännöllisen käytön tärkeyttä ja
kerrottava, että valmisteen vaikutus alkaa vasta
muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
_Pediatriset potilaat _
Alle 14-vuotiaille
lapsille vain lääkärin ohjeiden mukaan.
Antotapa
Ks. kohdassa 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Nenään annettavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemisiä
vaikutuksia etenkin, jos niitä käytetään
suurina annoksina pitkiä aikoja. Systeemiset vaikutukset ovat paljon
vähemmän todennäkö