Benevron B soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

World Medicine LTD

Codul ATC:

A11EA

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Data de autorizare:

2023-08-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BENEVRON B 250 MG/ 250 MG/ 4 MG/ 1500 MICROGRAME/3 ML SOLUŢIE
INJECTABILĂ
_Combinație _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționați în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
BENEVRON B
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi
BENEVRON B
3. Cum să luați BENEVRON B
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
BENEVRON B
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE BENEVRON B ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BENEVRON B
este un complex de vitamine din grupul B.
BENEVRON B
este indicat în:
−
hipo- şi avitaminozele B
1
, B
2
, B
6
, B
12
;
−
ca adjuvant în tratamentul bolilor în care necesarul de vitamine B
crește (inclusiv nevrite și
polinevrite periferice, nevralgie, scleroză laterală amiotrofică,
diabet zaharat, intoxicație cronică
(indusă de alcool)).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BENEVRON B
NU UTILIZAȚI BENEVRON B:
−
dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
−
dacă aveți hipervitaminoză a oricărei vitamine din compoziția
preparatului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați
BENEVRON B
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul sau la scurt timp după adminis

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Benevron B 250 mg/ 250 mg/ 4 mg/ 1500 micrograme/3 ml soluţie
injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (3 ml) conține: clorhidrat de tiamină 250 mg,
clorhidrat de piridoxină 250 mg, riboflavină
(sub formă de riboflavină fosfat de sodiu) 4 mg, cianocobalamină
1500 micrograme.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool benzilic.
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție transparentă, de culoare roșu închis sau brună.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Benevron B este indicat în:
−
hipo- şi avitaminozele B
1
, B
2
, B
6
, B
12
;
−
ca adjuvant în tratamentul bolilor în care necesarul de vitamine B
crește (inclusiv nevrite și
polinevrite periferice, nevralgie, scleroză laterală amiotrofică,
diabet zaharat, intoxicație cronică
(indusă de alcool)).
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare intramusculară.
Regimul de dozare și durata tratamentului cu Benevron B se va stabili
de către medic.
La adulți și copii cu vârsta peste 10 ani preparatul se
administrează câte 3 ml (1 fiolă) intramuscular
profund o dată pe zi. La recomandarea medicului preparatul poate fi
administrat câte 1 fiolă (3 ml)
fiecare 2-3 zile.
Copii și adolescenți
Nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța
medicamentului la copiii cu vârsta sub 10 ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII
−
hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
−
hipervitaminoză a oricărei vitamine din compoziția preparatului.
4.4 ATENŢIONĂRI SI PRECAUŢII SPECIALE
În timpul sau la scurt timp după administrarea parenterală a
Benevron B poate determina foarte rar
reacții de hipersensibilitate grave de tip șoc anafilactic. Deși, o
astfel de apariție a reacției de
hipersensibilitate grave este rară, nu ar trebui să împiedice
utilizarea Benevron B la pacienții care
necesită trat