Bepansept 50mg 5mg g crema 50 mg + 5 mg cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Colecalciferol. resin. + Chlorhexidinum dihydrochloridum

Disponibil de la:

Bayer S.R.L.

Codul ATC:

D03AX03

INN (nume internaţional):

Dexpanthenolum + Chlorhexidinum dihydrochloridum

Dozare:

50 mg + 5 mg

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GP Grenzach Produktions GmbH, Germania

Data de autorizare:

2015-12-20

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9546/2016/01-02 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BEPANSEPT 50 MG/5MG/G CREMĂP
Dexpantenol/Diclorhidrat de clorhexidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bepansept şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bepansept
3.
Cum să utilizaţi Bepansept
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bepansept
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BEPANSEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bepansept conţine ca şi substanţe active dexpantenol şi
clorhexidină. Dexpantenolul este transformat
rapid de celulele dermice în acid pantotenic care are un rol
important în formarea şi regenerarea pielii.
Clorhexidina este un antiseptic eficace împotriva bacteriilor
prezente pe toată suprafaţa pielii, împiedicând
înmulţirea acestora.
Bepansept cremă este utilizat pentru:
- leziuni superficiale de orice tip care prezintă risc de infecţie:
zgârieturi, tăieturi, fisuri, ragade, arsuri,
ulcere cutanate, dermatite;
- leziuni cronice cum sunt ulcere ale membrelor inferioare sau de
decubit;
- infecţii cutanate cum sunt eczeme infectate secundar şi
neurodermatite;
- tratamentul ragadelor mamelonare la femeile ca

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. XXX/2016/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BEPANSEPT 50mg/ 5mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine dexpantenol 50 mg şi diclorhidrat de
clorhexidină 5 mg.
Excipienţi: alcool cetilic, alcool stearilic, lanolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă opacă, omogenă, de culoare aproape albă, cu miros slab.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Leziuni superficiale de orice tip care prezintă risc de infecţie:
escoriaţii, tăieturi, zgârieturi, ragade,
arsuri, ulcere cutanate, dermatite.
Leziuni cronice cum sunt ulcere ale membrelor inferioare sau de
decubit.
Infecţii cutanate cum sunt eczeme infectate secundar şi
neurodermatite.
Tratamentul ragadelor mamelonare la femeile care alăptează.
Intervenţii chirurgicale minore: plăgi chirurgicale şi leziuni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Crema se aplică în strat subţire, de una sau mai multe ori pe zi,
prin masare uşoară, pe rănile curăţate
sau pe zonele cutanate inflamate.
Aplicarea pe suprafete extinse ar trebui evitată.
Tratamentul ragadelor mamelonare la mamele care alăptează: crema se
aplică pe mameloane după
fiecare alăptare şi toaletă locală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la dexpantenol sau la oricare dintre excipienţi.
Aplicare pe timpanul perforat.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Bepansept cremă nu trebuie utilizat în tratamentul iritaţiilor
cutanate care nu prezintă
risc de infecţie (de exemplu eritemul solar). În caz de eritem solar
se recomandă utilizarea cremei
Bepansept.
Trebuie evitat contactul cu ochii ,urechile şi mucoasele.
Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, adresați-vă
medicului.
Bepansept cremă conţine alcool cetilic, alcool stearilic şi
lanolină care pot determina reacţii adverse
cutanate (de exemplu dermatită d