Berotec N 100 mcg/doză soluţie de inhalat presurizată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fenoterolum

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Codul ATC:

R03AC04

INN (nume internaţional):

Fenoterolum

Dozare:

100 mcg/doză

Forma farmaceutică:

soluţie de inhalat presurizată

Unități în pachet:

200 doze N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Germania

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BEROTEC
 N 100 MICROGRAME/DOZĂ SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Bromhidrat de fenoterol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEACVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Berotec N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Berotec N
3.
Cum să utilizaţi Berotec N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Berotec N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BEROTEC N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Berotec N conţine fenoterol, care aparţine unui grup de medicamente
numite „agonişti selectivi ai
receptorilor beta-2-adrenergici”, care vă dilată căile
respiratorii şi astfel sunt folosiţi în
tratamentul crizelor de astm şi al altor afecţiuni respiratorii
însoţite de obstrucţie reversibilă a
căilor respiratorii aeriene. După inhalare, efectul Berotec N se
manifestă repede după
administrare şi de aceea este indicat în tratarea crizelor de astm.
Berotec N este un medicament antiastmatic, aparţinând clasei de
substanţe denumite beta
2
-
adrenergice selective, utilizat în:
-
tratamentul simptomatic al crizei de astm bronşic;
-
tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort;
-
tratament simptomatic al exacerbărilor astmului bronşic şi al altor
afecţiuni respiratorii
însoţite de obstrucţie re

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Berotec N 100 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză măsurată (puf / doză eliberată printr-o singură
acţionare asupra bazei flaconului)
conţine bromhidrat de fenoterol 0,100 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat presurizată
Soluţie limpede, incoloră sau aproape incoloră, fără particule
în suspensie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratament simptomatic în exacerbări ale crizelor de astm bronşic
şi al altor afecţiuni
respiratorii însoţite de obstrucţie reversibilă a căilor aeriene,
de exemplu
bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC). Trebuie luată în
considerare asocierea
terapiei cu antiinflamatoare la pacienţii în crize de astm bronşic
şi BPCO care răspund la
glucocorticosteroizi.
-
Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_a) Tratament simptomatic în criza de astm bronşic şi al altor
afecţiuni respiratorii însoţite de _
_obstrucţie reversibilă a căilor aeriene _
În majoritatea cazurilor, pentru ameliorarea simptomatologiei este
suficient un puf/o doză
eliberată Berotec N 100 micrograme. În cazurile mai grave, dacă
respiraţia nu s-a ameliorat
semnificativ după 5 minute, se poate administra încă un puf/o doză
eliberată, până la maximum
8 puf-uri/doze eliberate pe zi. Dacă o criză nu s-a ameliorat
semnificativ după 2 puf-uri/doze
eliberate, pot fi necesare doze suplimentare. În acest caz,
pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze
medicului curant sau celui mai apropiat spital (vezi punctul
Atenţionări şi precauţii speciale).
_ _
_b) Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort _
2
Doza recomandată este de 1-2 puf-uri/doze eliberate Berotec N 100
micrograme administrate o
dată, cu aproximativ 15-30 de minute înainte de exerciţiile fizice.
Doza maximă rec