Betametason-BP 2.63 mg/6.43 mg/ml suspensie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasoni natrii phosphas + Betamethasoni dipropionas

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

H02AB01

INN (nume internaţional):

Betamethasoni natrii phosphas + Betamethasoni dipropionas

Dozare:

2.63 mg/6.43 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETAMETASON-BP 2,63 MG/6,43 MG/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
Fosfat sodic de betametazonă + dipropionat de betametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Betametason-BP suspensie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betametason-BP
suspensie
3.
Cum să utilizaţi Betametason-BP suspensie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betametason-BP suspensie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETAMETASON-BP SUSPENSIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betametason-BP
suspensie
aparţine
unei
clase
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la
ameliorarea inflamației în diferite părți ale
corpului.
Ele
reduc
umflarea,
roșeața
și
mâncărimea,
precum
și
reacțiile
alergice
(reacții
de
hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a tratamentului
unei game largi de boli.
Betametazon-BP suspensie este utilizat ca parte a tratamentului de
ameliorare a simptomelor formelor
severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu
medicamente de tip cortizon, cum sunt
umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:

Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor, c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betametason-BP 2,63 mg/6,43 mg/ml suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie injectabilă conţine fosfat sodic de
betametazonă 2,63 mg (echivalent cu 2 mg
betametazonă) și 6,43 mg dipropionat de betametazonă (echivalent cu
5 mg betametazonă).
Excipienţii cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (E218),
propilparahidroxibenzoat (E216), alcool
benzilic 9 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau galben deschis, ușor vâscos, ce
conține particule ușor resuspendate de
culoare albă sau aproape albă, fără incluziuni străine. La
agitare, se formează o suspensie stabilă de
culoare albă sau gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Betametason-BP suspensie este indicat în tratamentul diverselor
afecţiuni acute şi cronice care răspund
la tratamentul cu corticosteroizi. Tratamentul cu hormoni
corticosteroizi este un adjuvant, nu un
înlocuitor al tratamentului convenţional.
_Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor_: artrită
reumatoidă, osteoartrită, bursită, spondilită
anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccidinie (durere la
nivelul coccisului), sciatică, lumbago, artrită
gutoasă acută, torticolis, chist ganglionar, exostoză (o creștere
osoasă) și fasciită;
_Afecțiuni alergice_: astm bronşic cronic (inclusiv terapia
adjuvantă în status astmaticus), febra fânului,
edem angioneurotic, bronşită alergică severă, dermatită de
contact, dermatită atopică, rinită alergică
sezonieră
sau
perenă,
reacţii
provocate
de
medicamente,
boala
serului
și
reacţii
provocate
de
medicamente sau înţepături de insecte;
_Afecțiuni ale pielii_: dermatită atopică (eczemă numulară),
neurodermatită (lichen simplu circumscris),
dermatită de contact, dermatită solară severă, urticarie, lichen
plan hipertrofic, necrobioză lipoidică
diabet