Betaspan Depo 2 mg + 5 mg/ml suspensie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum

Disponibil de la:

Farmak SAP

Codul ATC:

H02AB01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum

Dozare:

2 mg + 5 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmak SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETASPAN DEPO 2 MG/5 MG/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
Betametazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este BETASPAN DEPO suspensie și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați BETASPAN DEPO suspensie
3.
Cum să utilizați BETASPAN DEPO suspensie
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează BETASPAN DEPO suspensie
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BETASPAN DEPO SUSPENSIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BETASPAN DEPO aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de
corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la
ameliorarea inflamației în
diferite părți ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și
mâncărimea, precum și
reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate) și sunt adesea
utilizate ca parte a
tratamentului unei game largi de boli.
BETASPAN DEPO este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a
simptomelor
formelor severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu
medicamente de
tip cortizon, cum sunt umflarea, roșeața, mâncărimea și
reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:
Afecțiuni ale pielii:
Dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită (lichen
simplu circumscris),
dermatită de contact, dermatită so

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BETASPAN DEPO 2 mg/5 mg/ml suspensie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie injectabilă conține dipropionat de
betametazonă micronizat 6,43 mg
în recalcul la 100% substanță uscată (echivalent cu 5 mg
betametazonă), fosfat sodic de
betametazonă 2,63 mg în recalcul la 100% substanță anhidră
(echivalent cu 2 mg
betametazonă).
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu, metilparaben (E 218),
propilparaben (E 216), alcool
benzilic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Suspensie transparentă, incoloră sau gălbuie, ușor vâscoasă care
conține particule albe sau
aproape albe care ușor cad în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Afecțiuni dermatologice:
Dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită, dermatită
de contact, dermatită
solară severă, urticarie, lichen plan hipertrofic, necrobioză
lipoidică diabetică, alopecia
areata, lupus eritematos discoid, psoriazis, cheloid, pemfigus,
dermatită herpetiformă,
acnee chistică.
Afecțiuni musculo-scheletice și ale țesuturilor moi
Poliartrită
reumatoidă,
osteoartrită,
bursită,
tendosinovite,
tendinite,
peritendinite,
spondilită anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccidinie,
sciatică, lumbago, torticolis, chist
ganglionar, exostoză, fasceită, exacerbarea artritei din gută,
chisturi sinoviale, maladia
Morton, inflamația osului cuboid, afecțiuni ale piciorului, bursită
pe fon de bătături tari,
osteofit, hallux rigidus.
Afecțiuni alergice
Astm bronșic, status astmaticus, febra fânului, bronșită alergică
severă, rinită alergică
sezonieră sau perenă, edem angioneurotic, dermatită de contact,
dermatită atopică, boala
serului, reacții provocate de medicamente, înțepături de insecte.
Colagenoze
Lupus eritematos diseminat, sclerodermie, dermatomiozită,
periarterită nodoasă.
Afecțiuni neoplazice
Ca tratament pal