BioBos L(6) - zawiesina do wstrzykiwań

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Disponibil de la:

Grabikowski-Grabikowska PPHU INEX" Spółka Jawna"

Codul ATC:

QI02AB03

INN (nume internaţional):

Szczepionka przeciw leptospirozie bydła, inaktywowana

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

zawiesina do wstrzykiwań

Rezumat produs:

Okresy karencji: bydło-tkanki jadalne-0 dni; Opakowania: 1 fiol. 50 ml, 5909991214333, Rp;1 fiol. 100 ml, 5909991214340, Rp;1 fiol. 20 ml, 5909991214357, Rp;1 fiol. 10 ml, 5909991214364, Rp;1 fiol. 250 ml, 5909991214371, Rp;10 fiol. 10 ml, 5909991214388, Rp;

Statutul autorizaţiei:

2018-03-19

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BioBos L(6), zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (2 ml) zawiera inaktywowane:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_Leptospira interrogans _serowar _pomona_ inaktywowana
nie mniej niż 16 określone ALR*
_Leptospira interrogans _serowar_ hardjo _typ_ hardjo-prajitno_
inaktywowana
nie mniej niż 35
określone ALR*
_Leptospira borgpetersenii _serowar_ hardjo _typ_ hardjo-bovis_
inaktywowana
nie mniej niż 32
określone ALR*
_Leptospira kirschneri _serowar_ grippotyphosa _inaktywowana
nie mniej niż 64 określone ALR*
_Leptospira interrogans _serowar_ icterohaemorrhagiae_ inaktywowana
nie mniej niż 81
określone ALR*
_Leptospira interrogans _serowar_ canicola_ inaktywowana
nie mniej niż 35 określone ALR*
*średnia geometryczna mian swoistych przeciwciał określona w
reakcji aglutynacji-lizy (ALR) po
immunizacji królików serią szczepionki, która zadowalająco
przeszła badanie zakażania gatunku
docelowego
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 2%
6-9 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,17 - 0,23 mg
Formaldehyd 35%
nie więcej niż 0,19%
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biaława do różowawej mleczna ciecz, po odstaniu rozdzielająca się
na biały osad i prawie czysty
supernatant.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta, jałówki, krowy)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie bydła w wieku od 4 tygodnia życia w celu
zapobiegania infekcji wywołanej
przez leptospiry, oraz w celu zapewnienia ochrony zarodków i płodów
przed leptospirozą i
zapobiegania siewstwu leptospir z moczem.
Odporność pojawia się 4 tygodnie po szczepieniu podstawowym (po
dwóch dawkach szczepionki) i
utrzymuje się 12 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNK�