Bixtonim Xylo 1 mg/ml picături nazale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

Biofarm S.A.

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături nazale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Biofarm S.A., România

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11717/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
BIXTONIM XLO 1 MG/ML PICĂTURI NAZALE SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bixtonim Xylo
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bixtonim Xylo
3.
Cum să luaţi
_ _
Bixtonim Xylo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bixtonim Xylo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIXTONIM XYLO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bixtonim Xylo conține xylometazolină, un decongestionant nazal care
eliberează rapid nasul înfundat,
ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să
respire mai uşor. Bixtonim Xylo este
utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul răcelii,
rinitei vasomotorii şi rinitei alergice.
Bixtonim Xylo poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor
urechii pentru a ajuta la decongestionarea
mucoasei nazo-faringiene. De asemenea, acesta poate fi prescris de
către medicul dumneavoastră în
vederea efectuării unei examinări a nasului.
Bixtonim Xylo 1 mg/ml este destinat copiilor cu vârste peste 6 ani,
adolescenților şi adulţilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BIXTONIM XYLO_ _
NU UTILIZAŢI BIXTONIM XYLO
-
d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11717/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIXTONIM XYLO 1 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml,
sorbitol 10 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bixtonim Xylo 1 mg/ml este indicat la adulți, adolescenți și copii
cu vârste peste 6 ani pentru:
-
decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei vasomotorii
şi rinitei alergice,
-
facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale,
-
ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea
mucoasei nazo-faringiene,
-
facilitarea rinoscopiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți, adolescenți și copii peste 6 ani:
Doza recomandată este de 2-3 picături de 2-3 ori pe zi, în fiecare
nară.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia
cazului in care medicul
recomandă altfel.
Înainte de reutilizarea xilometazolinei este necesară o pauză de
câteva zile.
Copii sub 6 ani:
Bixtonim Xylo 1 mg/ml este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani
(vezi pct. 4.3).
MOD DE ADMINISTRARE
Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a
evita disemnarea microorganismelor
patogene prin intermediul picurătorului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de
secreţie);
2
-
glaucom, îndeosebi cu unghi închis.
-
copii cu vârsta sub 6 ani;
-
pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii
chirurgicale cu expunere a