Bleomycin 15 UI pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bleomycinum

Disponibil de la:

Naprod Life Sciences Private Limited

Codul ATC:

L01DC01

INN (nume internaţional):

Bleomycinum

Dozare:

15 UI

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Naprod Life Sciences Private Limited, India

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
BLEOMYCIN 15 UI PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Bleomicină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSITI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Bleomycin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Bleomycin
3. Cum vi se va administra Bleomycin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bleomycin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BLEOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bleomycin conţine substanţa activă sulfat de bleomicină.
Bleomicina face parte dintr-un grup de
medicamente
denumite
medicamente
citostatice.
Aceste
medicamente,
utilizate
împotriva
cancerului, mai sunt uneori denumite chimioterapice. Acestea atacă
celulele canceroase şi le
împiedică să se dividă.
Bleomycin este folosit, de regulă, împreună cu alte medicamente
anticanceroase
sau cu radioterapia.
Bleomycin medac este folosit pentru a trata:

Cancerele
de
la
nivelul
gurii,
limbii,
nazofaringelui,
sinusurilor
paranazale,
laringelui,
esofagului, organelor genitale externe, colului uterin sau a
tegumentelor

Boala Hodgkin şi alte limfoame maligne (cancerul ganglionilor
limfatici).

Cancerul de testicul

Acumularea de lichid în plămâni din cauza cancerului.

Ca indicați secundară în melanomul malign metastatic, carc

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bleomycin 15 UI pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine bleomicină (sub formă de sulfat de bleomicină)
15 UI
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Masă liofilizată de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Carcinom
cu
celule
scuamoase
al
gurii,
limbii,
nazofaringelui,
sinusurilor
paranazale,
laringelui, esofagului, organelor genitale externe, colului uterin sau
a tegumentelor.

boala Hodgkin și alte limfoame maligne, inclusiv mycosis fungoides.

Teratom testicular.

Efuziuni maligne în cavitățile seroase.

Indicațiile secundare în care bleomicina s-a dovedit a avea
eficiență (în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente) includ melanomul malign metastatic,
carcinomul tiroidian,
pulmonar și al vezicii urinare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bleomicina trebuie utilizată numai sub stricta supraveghere a unui
medic specializat în folosirea
medicamentelor citotoxice, de preferinţă într-un spital cu
experienţă în administrarea unor astfel de
tratamente.
Bleomicina poate fi administrată intravenos, intramuscular,
intrapleural, intraperitoneal, intraarterial
sau subcutanat. Ocazional pot fi indicate injecţii locale direct în
tumoră.
Doza şi intervalul dintre injecţii depind de indicaţie, modul de
administrare, vârsta şi starea de
sănătate a pacientului. Se recomandă ajustarea dozei în funcţie
de suprafaţa corporală a pacientului.
CARCINOM CU CELULE SCUAMOASE
- Se administrează 10-15 x 10³ UI/m² în injecţie intramusculară
sau intravenoasă, o dată sau de două
ori pe săptămână. Tratamentul poate fi continuat în
săptămânile următoare sau, aşa cum se întâmplă
cel mai frecvent, la interval de 3-4 săptămâni, până la o doză
cumulativă de 400 x 10³ UI.
- Se administrează în perfuzie intravenoasă 10-15 x 1