Bufron 100 mg/5 ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bufron 100 mg/5 ml suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr rafinat 1390 mg, sorbitol (E420)
1500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie vâscoasă de culoare purpuriu-violet.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Bufron este indicat pentru tratamentul diferitelor artroze, cum ar fi
artrita reumatoidă (artrita
reumatoidă juvenilă sau boala Still) și osteoartrita, fibrozită,
spondilita anchilozantă şi alte
sindroame
musculare,
aşa
ca
dureri
lombare,
traumatisme
ale
ţesuturilor
moi
şi
diverse
inflamaţii ale tendonului, capsulelor articulare şi ligamentelor.
Ca analgezic în ameliorarea durerii ușoare până la moderate.
Ibuprofenul este indicat pentru tratamentul pirexiei la copii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta peste 12 ani (≥40kg) _
Doza zilnică recomandată este de 1200 – 1800 mg, administrate
fracţionat. Unii pacienți pot fi
întreținuți cu 600-1200 mg zilnic. Doza zilnică totală nu trebuie
să depășească 2400 mg.
_ _
_Copii _
_ _
_ _
Doza zilnică recomandată este de 20-30 mg ibuprofen/kg,
administrată fracţionat.
Acest lucru poate fi realizat folosind Bufron 100 mg / 5 ml așa cum
se arată în următorul tabel:
VÎRSTA/GREUTATEA
FRECVENŢA ADMINISTRĂRILOR
DOZA
3-6 luni (≈5-7 kg)
Până la 3 ori pe zi
2,5 ml (50 mg)
6-12 luni (≈7-10 kg)
3 ori pe zi
2,5 ml (50 mg)
1-2 ani(≈10-14,5 kg)
3-4 ori pe zi
2,5 ml (50 mg)
3-7 ani(≈14,5-25 kg)
3-4 ori pe zi
5 ml (100 mg)
8-12 ani(≈25-40 kg)
3-4 ori pe zi
10 ml (200 mg)
În artrita reumatoidă juvenilă, în cazuri severe, doza zilnică
poate fi crescută la 40 mg / kg
greutate corporală. La cop

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bufron 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr rafinat 1390 mg, sorbitol (E420)
1500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie vâscoasă de culoare purpuriu-violet.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Bufron este indicat pentru tratamentul diferitelor artroze, cum ar fi
artrita reumatoidă (artrita
reumatoidă
juvenilă
sau
boala
Still)
și
osteoartrita,
fibrozită,
spondilita
anchilozantă
şi
alte
sindroame musculare, aşa ca dureri lombare, traumatisme ale
ţesuturilor moi şi diverse inflamaţii
ale tendonului, capsulelor articulare şi ligamentelor.
Ca analgezic în ameliorarea durerii ușoare până la moderate.
Ibuprofenul este indicat pentru tratamentul pirexiei la copii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficientă pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40kg) _
Doza zilnică recomandată este de 1200 – 1800 mg, administrate
fracţionat. Unii pacienți pot fi
întreținuți cu 600-1200 mg zilnic. Doza zilnică totală nu trebuie
să depășească 2400 mg.
_ _
_Copii_
Doza zilnică recomandată este de 20-30 mg ibuprofen/kg,
administrată fracţionat.
Acest lucru poate fi realizat folosind Bufron 100 mg / 5 ml așa cum
se arată în următorul tabel:
VÂRSTA/GREUTATEA
FRECVENŢA ADMINISTRĂRILOR
DOZA
3-6 luni (≈5-7 kg)
Până la 3 ori pe zi
2,5 ml (50 mg)
6-12 luni (≈7-10 kg)
3 ori pe zi
2,5 ml (50 mg)
1-2 ani(≈10-14,5 kg)
3-4 ori pe zi
2,5 ml (50 mg)
3-7 ani(≈14,5-25 kg)
3-4 ori pe zi
5 ml (100 mg)
8-12 ani(≈25-40 kg)
3-4 ori pe zi
10 ml (200 mg)
În artrita reumatoidă juvenilă, în cazuri severe, doza zilnică
poate fi crescută la 40 mg /