Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPIVACAINHYDROCHLORID MONOHYDRAT
AS Grindeks
N01BB01
BUPIVACAINHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-09-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupivacain Grindeks Spinal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Bupivacain Grindeks Spinal bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie wird Bupivacain Grindeks Spinal bei Ihnen angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupivacain Grindeks Spinal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupivacain Grindeks Spinal ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung), das nur zum Einmalgebrauch bestimmt ist. Bupivacain Grindeks Spinal wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile während chirurgischer Eingriffe sowie zur Ausschaltung von Schmerzen angewendet. Die wichtigsten Anwendungsgebiete sind: - Betäubung eines Körperteils, an dem ein chirurgische Eingriff vorgenommen wird; - Linderung von Schmerzen nach einem chirurgischen Eingriff oder nach einer akuten Verletzung. Bupivacain Grindeks Spinal wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile während chirurgischer Eingriffe bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen angewendet. Bupivacain Grindeks Spinal wird an der unteren Wirbelsäule verabreicht, wenn eine Betäubung in den Beinen oder unteren Bereichen des Körpers notwendig ist. Bupivacain Grindeks Spinal bewirkt, dass die Nerve Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupivacain Grindeks Spinal 5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid. Eine Ampulle (4 ml) enthält 20 mg Bupivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Ampulle (4 ml) enthält 12,59 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Flüssigkeit, praktisch frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 5,0 und 6,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Spinalanästhesie in der Chirurgie. Bupivacain Grindeks Spinal 5 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Anwendung bei chirurgischen Eingriffen an der unteren Extremität (einschl. Hüftgelenk) mit einer Dauer von 1,5–4 Stunden. Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder aller Altersklassen geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _ Die folgenden Empfehlungen sollen als Richtlinie für die Anwendung bei einem durchschnittlichen erwachsenen Patienten betrachtet werden. Bei der Festlegung der erforderlichen Dosis müssen der körperliche Zustand des Patienten sowie begleitend angewendete/eingenommene Arzneimittel berücksichtigt werden. Es ist die geringstmögliche Dosis anzuwenden, mit der eine ausreichend tiefe Anästhesie erzielt wird. Die Dauer der Anästhesie hängt von der verwendeten Dosis ab. Insbesondere bei der Verwendung isobarer Injektionslösungen kann es schwierig sein, die Intensität der Anästhesie im Vorhinein abzuschätzen. Bei älteren Patienten und Patientinnen in fortgeschrittenen Schwangerschaftsstadien ist die Dosis zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4). Die empfohlenen Dosierungen für die Induktion einer effektiven Blockade bei einem durchschnittlichen Erwachsenen sind in Tabelle 1 zusammengefasst. Sowohl bezüglich der Intensität der Anästhesie als auch bezügli Citiți documentul complet