Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Betakaroten
V.M.D. n.v.
QA11CA
Betacarotene (Betacarotenum)
Injekční roztok
koně, skot, prasata
Vitamín, prostý
Kódy balení: 9936734 - 1 x 100 ml - lahvička
1997-12-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE CAROFERTIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Sanochemia Pharmazeutika AG Landeggerstrasse 7 2491 Neufeld/Leitha RAKOUSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CAROFERTIN 10 mg/ml injekční roztok Betacarotenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku pro injekce obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Betacarotenum 10,00 mg. POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Askorbyl-palmitát (E 304) 0,12 mg Tokoferol alfa 0,10 mg 4. INDIKACE - Terapie a profylaxe poruch porodnosti. - Stabilizace žlutého tělíska. - Zvýšení hladiny progesteronu. - Profylaxe v případě opakovaných potratů. - Profylaxe a léčba endometritidy (možnost kombinace s léčbou antibiotiky). - Zlepšení nidace zygoty. - Ochrana gravidity. Skot: Zejména v období nedostatku beta karotenu od listopadu do května. 2 Prasata: Podávání po celý rok pro zvýšení počátečního beta karotenu, i když se beta karoten přidává do krmiva. Zvětšení velikosti vrhu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V ojedinělých případech může dojít k otoku v místě injekčního podání, který obvykle odezní bez léčby. U více jak 10% ošetřených koní došlo k nežádoucím reakcím ve formě otoku, zarudnutí a bolestivosti v místě injekčního podání, což obvykle odezní bez léčby. Ve vzácných případech byla zaznamenána život ohrožující anafylaktoidní reakci. V takovém případě se okamžitě ukončí podávání přípravku a zahájí se symptomatická léčba. Při vzniku anafylaxe: epinefrin (adrenalin) a/nebo glukokortikoidy i.v. U alergické kožní reakce: antihistamin a/ne Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CAROFERTIN 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku pro injekce obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Betacarotenum 10,00 mg. POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Askorbyl-palmitát (E 304) 0,12 mg Tokoferol alfa 0,10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, tmavě červený roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT - Terapie a profylaxe poruch porodnosti. - Stabilizace žlutého tělíska. - Zvýšení hladiny progesteronu. - Profylaxe v případě opakovaných potratů. - Profylaxe a léčba endometritidy (možnost kombinace s léčbou antibiotiky). - Zlepšení nidace zygoty. - Ochrana gravidity. Skot: Zejména v období nedostatku beta karotenu od listopadu do května. Prasata: Podávání po celý rok pro zvýšení počátečního beta karotenu, i když se beta karoten přidává do krmiva. Zvětšení velikosti vrhu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 2 Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Aby se zvýšila snášenlivost, lze dávku rozdělit a podat na několik různých míst (maximálně 10 ml roztoku do jednoho místa injekčního podání). ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pokud dojde k zasažení kůže nebo očí, vypláchněte zasažená místa velkým množstvím vody. V případě podráždění vyhledejte lékařskou pomoc. Po použití přípravku si umyjte ruce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ Citiți documentul complet