Cartan 100 mg/ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocarnitinum

Disponibil de la:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

Codul ATC:

A16AA01

INN (nume internaţional):

Levocarnitinum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Grecia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CARTAN 100 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Levocarnitină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cartan
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cartan
3.
Cum să luaţi Cartan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cartan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cartan
conţine levocarnitină, care este un tip de proteină. Se utilizează
în tratamentul deficienţei
primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari și
nou-născuţi.
Deficiența de carnitină apare atunci cînd în organism este un
deficit de levocarnitină. Cartan
suplinește deficitul de levocarnitină, jucînd un rol semnificativ
în producerea şi transportul energiei
celulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARTAN
NU UTILIZAŢI CARTAN:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
levocarnitină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componentele acestui medicament (vezi pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Cartan dacă:
-
aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală,
faza terminală a bolii renale
care necesită dializă)
-
sunteţi diabetic şi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cartan 100 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1 g;
1 ml soluție orală conține 100 mg levocarnitină.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, metilparaben (E218).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie orală transparentă, incoloră sau de culoare galben pală.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi
secundare de carnitină la adulţi,
copii, sugari și nou-născuţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cartan se administrează pe cale orală.
Soluţia orală poate fi administrată nediluată sau diluată cu apă
sau suc de fructe.
ADULȚI, COPII, SUGARI ȘI NOU-NASCUȚI
Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea
tratamentului prin determinarea
nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinei libere şi acilice.
TRATAMENTUL TULBURĂRILOR METABOLICE CONGENITALE
Regimul de dozare depinde de specificul tulburării metabolice
congenitale și de gradul de severitate
în timpul tratamentului. Cu toate acestea, următoarele recomandații
pot fi considerate ca un ghid.
În general, se recomandă de administrat oral doze de până la 200
mg/kg/zi, divizate în 2-4 prize, în
tratamentul cronic în unele tulburări metabolice, pe când în
altele sunt suficiente doze mai mici.
Dacă simptomele clinice şi biochimice nu se ameliorează, dozele pot
fi crescute pe scurt timp. În
decompensarea metabolică acută se recomandă doze maxime până la
400 mg/kg/zi pe cale orală.
HEMODIALIZA - TRATAMENTUL DE ÎNTREȚINERE
Dacă beneficiul clinic semnificativ este obţinut la prima cură de
administrare intravenoasă de
Cartan,
atunci tratamentul de întreţinere poate constitui 1 g Cartan
administrat pe cale orală. În ziua
dializei, Cartan soluție orală trebuie administrat la sfârșitul
ședinței