Cavinton 10 mg/2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vinpocetinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

Vinpocetinum

Dozare:

10 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2015-12-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAVINTON 10 MG/2ML, CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Vinpocetinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂ
SIŢI:
1.
Ce este Cavinton
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Cavinton
3.
Cum să utilizaţi Cavinton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cavinton
6.
Informatii suplimentare
1.
CE ESTE CAVINTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cavinton este un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor boli
asociate cu
tulburările circulației sangvine la nivelul creierului. Cavinton
este, de asemenea,
utilizat pentru ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice
datorate tulburărilor la
nivelul circulației sangvine a creierului; pentru tratamentul
anumitor boli bazate pe
tulburări de circulație sangvină la ochi și urechi, sau pentru
atenuarea simptomelor
lor.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAVINTON CUM SĂ UTILIZAŢI CAVINTON
NU UTILIZAŢI CAVINTON ÎN URMĂTOARELE CAZURI
Cavinton în perfuzie este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate la vinpocetină
sau
celelalte
componente
ale
produsului,
în
faza
acută
a
sângerării
în
creier
(hemoragiei cerebrale), în caz de asigurare insuficientă a inimii cu
sânge (ischemie
coronariană severă), în prezenţa tulburărilor ritmului cardiac
(aritmiilor severe), în
timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Nu se va administra
copiilor (d

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAVINTON 10 mg/2ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) conţine 10 mg vinpocetină.
Excipienţi: metabisulfit de sodiu, sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie sterilă, limpede, incoloră sau slab verzuie, fără
particule.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Neurologie: _ pentru tratamentul diferitelor forme de tulburări
circulatorii cerebrale:
stări post-accident vascular cerebral, demenţă vasculară,
ateroscleroză cerebrală,
encefalopatie
post-traumatică
sau
hipertensivă,
insuficienţă
vertebrobazilară.
Ameliorarea
simptomelor
psihice
şi
neurologice
datorate
tulburărilor
circulatorii
cerebrale.
_Oftalmologie_: în tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale
coroidei şi retinei
(tromboză, obstrucția arterei sau venei centrale ale retinei).
_ORL_: în tratamentul hipoacuziei senile de percepţie, maladiei
Ménière, tinnitus-ului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Preparatul _
_se _
_administreaza _
_LENT _
_DOAR _
_PRIN _
_PERFUZIE _
_INTRAVENOASĂ _
_(câte _
_80 _
_picături/minut). _
Doza inițială
nictemerală este de 20
mg (2
fiole) diluate
în
500
ml
soluție
perfuzabilă. În caz de toleranță bună, doza preparatului poate fi
majorată timp de
2-3 zile până la doza maximă 1 mg/kg/zi._ _
Durata curei de tratament constituie 10-14 zile. Doza zilnică de
întreținere este de
50 mg/70 kg (5 fiole diluate î n 500 ml de soluție).
În afecțiunile renale și hepatice nu se necesită ajustarea
dozelor.
_ _
_ESTE _
_CONTRAINDICATĂ _
_ADMINISTRAREA _
_INTRAMUSCULARĂ _
_ȘI _
_INTRAVENOASĂ _
_FĂRĂ _
_DILUAREA SOLUȚIEI._
După
obținerea ameliorării clinice se trece
la administrarea orală
a preparatului,
doza recomandată este 1 comprimat
de 3 ori pe
zi (Cavinton Forte) și câte
2
comprimate de 3 ori/zi_ _(Cavinton).
Certifica