Cavinton 10 mg/2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vinpocetinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

Vinpocetinum

Dozare:

10 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CAVINTON 10 MG/2 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Vinpocetinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cavinton
soluție şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Cavinton soluție
3.
Cum să utilizaţi Cavinton soluție
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cavinton soluție
6.
Conținutul ambalajului și alte informatii
1.
CE ESTE CAVINTON SOLUȚIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cavinton
soluție
este
un
medicament
utilizat
pentru
tratamentul
anumitor
boli
asociate
cu
tulburările circulației sangvine la nivelul creierului. Cavinton
este, de asemenea, utilizat pentru
ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor
la nivelul circulației sangvine a
creierului; pentru tratamentul anumitor boli bazate pe tulburări de
circulație sangvină la ochi și
urechi, sau pentru atenuarea simptomelor lor.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAVINTON SOLUȚIE
NU UTILIZAŢI CAVINTON SOLUȚIE

dacă sunteți alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate în secțiunea 6);

în timpul sarcinii și în perioada de alăptare;

dacă sunteți o femeie în vârstă fertilă, care nu utilizează
metode contra

Caracteristicilor produsului

_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAVINTON 10 mg/2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă a 2 ml conţine 10 mg vinpocetină.
Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml de concentrat pentru soluţie
perfuzabilă conține 80 mg sorbitol
(E 420), 10 mg alcool benzilic și 1 mg metabisulfit de sodiu (E 223).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie sterilă, limpede, incoloră până la slab verzuie, fără
particule.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Neurologie: _ Pentru tratamentul diferitelor
forme de tulburări circulatorii
cerebrale:
accident
ischemic tranzitoriu (AIT), stări post-accident vascular cerebral,
demenţă vasculară, ateroscleroză
cerebrală, encefalopatie post-traumatică sau hipertensivă,
insuficienţă vertebrobazilară. Ameliorarea
simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor
circulatorii cerebrale.
_Oftalmologie_: În tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale
coroidei şi retinei (de exemplu,
tromboză, obstrucția arterei sau venei centrale ale retinei).
_ORL_: În tratamentul hipoacuziei senile de percepţie, bolii
Ménière și tinnitusului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se administrează lent prin perfuzie intravenoasă, doza inițială
nictemerală este de obicei de 20 mg
(2
fiole) diluate în 500
ml
soluție perfuzabilă.
Această doză
poate fi majorată până
la doza
maximă 1 mg/kg/zi_ _ timp de 2-3 zile, în funcție de toleranța
pacientului._ _
Durata medie a curei de tratament constituie 10-14 zile, doza zilnică
de întreținere este de 50
mg/zi (5 fiole diluate
î n 500 ml de soluție perfuzabilă) – corelată la greutatea
corporală de 70
kg.
După terapia cu perfuzie, se recomandă continuarea tratamentului cu
1 comprimat Cavinton forte
de 3 ori/zi sau 2 comprimate Cavinton de 3 ori/zi (3 × 10 mg).
_Insuficiență renală și hepatică _
Pacien�