Cefamed 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

World Medicine Limited

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1 + N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAMED 1000 MG, PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ceftriaxonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
CEFAMED
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuiesăștiți înainte săluaţi
CEFAMED
3. Cum să luaţi
CEFAMED
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
CEFAMED
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CEFAMEDŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CEFAMED
este un antibiotic indicat pentru utilizare la adulți și copii
(inclusiv nou-născuți).
CEFAMED
acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecții.
Acest medicament aparține
unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
CEFAMED
este indicat pentru tratamentul infecţiilor:
•
de la nivelul creierului (meningită);
•
plămânilor;
•
urechii medii;
•
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
•
tractului urinar şi rinichilor;
•
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
•
pielii şi ţesuturilor moi;
•
din sânge;
•
de la nivelul inimii.
CEFAMED
poate fi administrat pentru tratarea:
•
infecțiilor specifice, infecțiilor cu transmitere sexuală (gonoree
și sifilis);
•
pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui
(neutropenie), care au febră din
cauza unei in

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefamed 1000 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conține ceftriaxonă (sub formă de
ceftriaxonă sodică) 1000 mg.
Fiecare fiolă (3,5 ml) cu solvent conține soluție clorhidrat de
lidocaină 10 mg/ml.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
_Descriere:_
Pulbere: pulbere cristalină de culoare aproape albă sau gălbuie,
uşor higroscopică.
_ _
Solventul: lichid transparent incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefamed este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
−
Meningită bacteriană;
−
Pneumonie comunitară;
−
Pneumonie nosocomială;
−
Otită medie acută;
−
Infecţii intraabdominale;
−
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
−
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
−
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
−
Gonoree;
−
Sifilis;
−
Endocardită bacteriană.
Cefamed poate fi utilizat:
−
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
−
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale
bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
cu vârsta peste 15 zile.
−
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
−
În managementul pacienților cu neutropenie și febră, suspectată
că e provocată de o infecție
bacteriană.
−
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată sau care se
suspectează a fi asociată
cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Cefamed trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în cauză
nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie