Cefotaxim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefotaximum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

J01DD01

INN (nume internaţional):

Cefotaximum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOTAXIM 1G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefotaximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este cefotaxim şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi cefotaxim
3.
Cum să utilizați cefotaxim
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează cefotaxim
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOTAXIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefotaxima este o cefalosporină de semisinteză cu spectru larg,
aparţinând
generaţiei a III-a cu activitate bactericidă.
Cefotaxim
este
indicat
în
tratamentul
infecţiilor
grave
determinate
de
microorganisme sensibile la cefotaximă:
- osteomielită;
- septicemie;
- endocardită bacteriană;
- meningită, cu excepţia celei determinate de _Listeria
monocytogenes_;
- peritonită;
- alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică
parenterală
(pneumonii, infecţii ale tractului urinar, infecţii cutanate şi ale
ţesuturilor moi,
infecţii gonococice endocervicale şi uretrale). Cefotaxima poate fi
administrată
preoperator pentru prevenirea infecţiilor, la pacienţii supuşi unor
proceduri
chirurgicale contaminate sau cu potenţial de contaminare.
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să
luaţi acest
medicam

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefotaxim 1 g, pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conține 1 g cefotaxim sub formă de cefotaximă sodică.
Conţinutul de sodiu este aproximativ 48 mg (2.09 mmol) per gram de
cefotaximă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă\perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefotaxima este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
severe, dacă se
cunoaşte sau se presupune că sunt cauzate de microorganisme
sensibile, inclusiv:
- osteomielită,
- septicemie,
- endocardită bacteriană,
- meningită, cu excepţia celei determinate de _Listeria
monocytogenes_,
- peritonită,
-
alte
infecţii
bacteriene
grave
care
necesită
terapie
antibiotică
parenterală
(pneumonii, infecţii ale tractului urinar, infecţii cutanate şi ale
ţesuturilor moi,
infecţii gonococice endocervicale şi uretrale).
Cefotaxima
poate
fi
administrată
preoperator
pentru
prevenirea
infecţiilor,
la
pacienţii
supuşi
unor
proceduri
chirurgicale
contaminate
sau
cu
potenţial
de
contaminare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, calea de administrare şi frecvenţa administrărilor trebuie
determinate în
funcţie de severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului
care a produs
infecţia şi starea pacientului. Tratamentul poate fi inițiat
înainte ca rezultatele
testelor de sensibilitate să fie cunoscute.
_Adulţi şi adolescenţi _
Doza uzuală este de 1 g la intervale de 12 ore. În cazuri mai
severe, doza poate fi
crescută până la 2 g la intervale de 12 ore. Pentru doze zilnice
mai mari, intervalul
dintre administrări trebuie micşorat la 6 - 8 ore.
În infecţiile grave, pot fi administrate doze până la 12 g pe zi,
fractionat în 3-4
prize. Pentru infecții cauzate de _Pseudomonas_ spp. sunt necesare,
de obicei, doze
zilnice mai mari de 6 g.
P