Cefotaxim-BP 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefotaximum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

J01DD01

INN (nume internaţional):

Cefotaximum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOTAXIM-BP 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefotaximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Cefotaxim-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefotaxim-BP pulbere
pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 3.
Cum să utilizaţi Cefotaxim-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefotaxim-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOTAXIM-BP PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefotaxim-BP conține substanța activă numită cefotaxima. Acesta
aparține unui grup de medicamente
numite antibiotice. Funcționează prin omorârea bacteriilor care
provoaca infecții.
Cefotaxim-BP este utilizat pentru:
• Infecții ale căilor respiratorii, cum ar fi plămânii
(pneumonii, bronșite, abcese ale plămânilor) sau
infecții la nivelul cutiei toracice
• Infecții ale tractului urinar, de ex. infecții ale vezicii
urinare și uretrei
• Infecții ale sângelui, numită uneori „septicemie”
• Infecții ale pielii și țesuturilor moi
• Infecții

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefotaxim-BP 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine cefotaximă 1 g (sub formă de
cefotaximă sare de sodiu).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine aproximativ 48 mg
(2,09 mmol) sodiu, echivalent cu
2,4% din doza maximă zilnică recomandată de OMS, de 2 g sodiu
pentru un adult.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă până la slab galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Proprietăți:_
Cefotaxima este un antibiotic cefalosporinic bactericid cu spectru
larg. Este excepțional de
activ
_in vitro_
împotriva microorganismelor Gram-negative sensibile sau rezistente la
cefalosporinele de
prima sau a doua generație. Este similar cu alte cefalosporine în
activitate împotriva microorganismelor
Gram-pozitive.
_Indicații:_
Cefotaxim-BP este indicat în tratamentul următoarelor infecții, fie
înainte ca organismul
infectant să fi fost identificat, fie atunci când este cauzat de
bacterii cu sensibilitate stabilită:
−
Septicemii
−
Infecții
ale
tractului
respirator,
cum
ar
fi
bronșită
acută
și
cronică,
pneumonie
bacteriană,
bronșiectazie infectată, abces pulmonar și infecții toracice
postoperatorii.
−
Infecții ale tractului urinar, cum ar fi pielonefrita acută și
cronică, cistita și bacteriuria asimptomatică.
−
Infecții ale țesuturilor moi, cum ar fi celulita, peritonita și
infecțiile plăgilor.
−
Infecții osoase și articulare, cum ar fi osteomielita, artrita
septică.
−
Infecții obstetricale și ginecologice, cum ar fi boala inflamatorie
pelvină.
−
Gonoree, în special atunci când tratamentul cu penicilină a eșuat
sau este inadecvat.
−
Alte
infecții
bacteriene,
meningită
și
alte
infecții
sensibile
care
necesită
te