Cefuroximă Atb 1 5 g 1,5 g pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefuroximum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

Cefuroximum

Dozare:

1,5 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-
10-11-12
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFUROXIMĂ ATB 1,5 G PULBERE PENTRU SUSPENSIE (I.M.)/ SOLUŢIE
INJECTABILĂ (I.M., I.V.)
cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefuroximă Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroximă Atb
3.
Cum să utilizaţi Cefuroximă Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefuroximă Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFUROXIMĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroximă Atb este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui
grup de medicamente denumite
cefalosporine.
Cefuroximă Atb este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la
nivelul:
-plămânilor sau toracelui
-tractului urinar
-pielii şi ţesuturilor moi
-abdomenului.
Cefuroximă Atb este utilizat, deasemenea, pentru a preveni
infecţiile în timpul intervenţiilor
chirurgicale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFUROXIMĂ ATB
NU UTILIZAŢI CEFUROXIMĂ ATB:
-
dacă sunteţi alergic la cefuroximă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pun

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-
10-11-12
_Anexa_ _2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroximă Atb 1,5 g pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie
injectabilă (i.m., i.v.)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
flacon
cu
pulbere
pentru
suspensie
(i.m.)/soluţie
injectabilă
(i.m.,
i.v.)
conţine
cefuroximă 1,5 g (sub formă de cefuroximă sodică) şi 3,6 mmol (84
mg) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie (i.m.)/ soluţie injectabilă (i.m., i.v.).
Pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroximă Atb este indicată la adulţi şi copii, inclusiv
nou-născuţi (de la naştere) pentru
tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi
5.1):
-Pneumonie comunitară dobândită
-Exacerbări acute ale bronşitei cronice
-Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite
-Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate
-Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4)
-Profilaxia
infecţiilor
în
chirurgia
gastro-intestinală
(inclusiv
esofagiană),
ortopedică,
cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţia cezariană)
În
tratamentul
şi
prevenirea
infecţiilor
în
care
sunt
probabil
implicate
microorganisme
anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg:
INDICAŢIE
DOZĂ
2
Pneumonie
comunitară
dobândită
şi
exacerbări acute ale bronşitei cronice
750 mg la interval de 8 ore
(intravenos sau intramuscular)
Infecţii
ale
ţesuturilor
moi:
celulită,
erizipel şi plăgi infectate
Infecţii intra-abdominale
Infecţii
co