Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetorolac
Eugia Pharma (Malta) Limited
M01AB15
Cetorolac
30 mg/1 ml
Solução injetável
Cetorolac, trometamina 30 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 6 unidade(s) - 1 ml
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ketorolac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5259643 CNPEM: N/A CHNM: 10067314 Não Comercializado
Autorizado
2006-02-23
APROVADO EM 16-03-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador Cetorolac APS 30 mg/1 ml Solução injectável Cetorolac de trometamina Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é o Cetorolac APS e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Cetorolac APS 3. Como utilizar Cetorolac APS 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cetorolac APS 6. Outras informações 1. O que é o Cetorolac APS e para que é utilizado O cetorolac é um analgésico potente da classe dos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), dotado de propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas. O cetorolac inibe o sistema enzimático das ciclo-oxigenases e, portanto, a síntese das prostaglandinas. O cetorolac é uma mistura racémica dos enantiómeros [-]S e [+]R, tendo a forma S a actividade analgésica. O cetorolac não tem efeitos significativos no SNC em animais e não possui propriedades sedativas ou ansiolíticas. O cetorolac não é um opiáceo nem tem efeitos conhecidos nos receptores opiáceos a nível central. O cetorolac não tem efeitos intrínsecos na respiração e não intensifica a depressão respiratória nem a sedação relacionada com os opiáceos. Grupo farmacoterapêutico 9.1.2 Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides. Derivados do ácido acético Indicações terapêuticas O Cetorolac APS está indicado no tratamento a curto prazo da dor aguda, de intensidade moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. Não está indicado em situações de dor crónica. Citiți documentul complet
APROVADO EM 20-07-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetorolac APS 30 mg/1 ml Solução injectável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola contém 30 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de solução. Excipientes: Etanol - 100 mg/1 ml Sódio - 1,71 mg/1 ml (sob a forma de cloreto de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Cetorolac APS está indicado no tratamento a curto prazo da dor aguda, de intensidade moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. Não está indicado em situações de dor crónica. O tratamento deverá ser iniciado apenas em meio hospitalar. A duração máxima do tratamento é de 5 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Duração do tratamento No adulto, recomenda-se que a duração máxima de utilização combinada de doses múltiplas de cetorolac por via i.m. ou bólus i.v. não seja superior a 5 dias, uma vez que os efeitos adversos podem aumentar com a utilização prolongada. A duração máxima de utilização da perfusão i.v. de cetorolac não deve ser superior a 24 horas. Posologia No adulto, o cetorolac pode ser utilizado sob a forma de dose única ou de dose múltipla por injecção i.m. ou bólus i.v. ou ainda por perfusão i.v. APROVADO EM 20-07-2007 INFARMED Deve ser administrada a dose mínima eficaz. A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à resposta do doente. Deve ser tida em consideração o suplemento do regime posológico com doses baixas de opiáceos, conforme a necessidade, se tal não estiver contra-indicado. Quando utilizados em associação ao cetorolac, a dose diária do opiáceo pode ser inferior à habitualmente necessária. Tal como acontece com outros AINE, deve ser corrigida a hipovolemia antes da administração de cetorolac. A perfusão i.v. de cetorolac só deverá ser utilizada em doentes com equilíbrio hidroelectrolítico adequado (ver Citiți documentul complet