Cheronem-1000 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
19-02-2015
Raport public de evaluare
(PAR)
09-03-2015
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Meropenemum
Disponibil de la:
Chinsri Pharmaceuticals
Codul ATC:
J01DH02
INN (nume internaţional):
Meropenemum
Dozare:
1000 mg
Forma farmaceutică:
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
cu prescripție
Produs de:
Zeiss Pharmaceuticas Pvt.Ltd., India
Data de autorizare:
2015-02-18
Prospect
Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21524 din 19.02.2015
nr. 21525 din 19.02.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CHERONEM-500
CHERONEM-1000
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cheronem-500
Cheronem-1000
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Meropenemum
COMPOZIŢIA
CHERONEM-500
1 flacon conţine:_ _
_substanţa activă:_ meropenem trihidrat, echivalent cu meropenem
anhidru 500 mg;_ _
_excipienţi:_ carbonat de sodiu.
CHERONEM-1000_ _
1 flacon conţine:_ _
_substanţa activă:_ meropenem trihidrat, echivalent cu meropenem
anhidru 1000
mg; _ _
_excipienţi:_ carbonat de sodiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antibacteriene beta-lactamice, carbapeneme, J01DH02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Mecanism de acţiune
Meropenemul exercită acţiunea sa bactericidă prin inhibarea
sintezei peretului
celular bacterian al bacteriilor Gram-pozitive şi Gram-negative,
legându-se de
proteinele care leagă penicilinele (PBPs).
Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică (PC/PD)
Similar altor antibiotice beta-lactamice, s-a demonstrat că timpul
în care
concentraţiile de meropenem depăşesc concentraţiile minime
inhibitorii (T>CMI) se
corelează cel mai bine cu eficacitatea. În modelele preclinice,
activitatea
meropenemului a fost demonstrată când concentraţiile plasmatice au
depăşit CMI
pentru organismele infectante, pentru aproximativ 40% din intervalul
de dozare.
Această ţintă nu a fost stabilită clinic.
Mecanism de rezistenţă
Rezistenţa bacteriană la meropenem poate rezulta din: (1) scăderea
permeabilităţii
membranei externe a bacteriilor Gram-negative (determinată de
producţia
diminuată de porine) (2) reducerea afinităţii PBPs ţintă (3)
creşterea expresiei
componentelor pompei de eflu
Citiți documentul complet
