Chondromed 200 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chondroitini sulfas

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

M01AX25

INN (nume internaţional):

Chondroitini sulfas

Dozare:

200 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

2 ml N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CHONDROMED 200 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Sulfat de condroitină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CHONDROMED şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați CHONDROMED
3.
Cum să utilizați CHONDROMED
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CHONDROMED
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CHONDROMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CHONDROMED este un medicament ce conține ca substanță activă
condroitină sulfatul de sodiu –
o substanță utilizată pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii
de la nivelul articulaţiilor.
CHONDROMED este utilizat pentru tratamentul afecţiunilor
degenerativ-distrofice cum sunt:
-
artroza primară;
-
osteoartroza ce afectează preponderent articulaţiile mari;
-
osteohondroza intervertebrală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CHONDROMED
NU UTILIZAȚI CHONDROMED DACĂ:
-
sunteți hipersensibil (alergic) la sulfatul de condroitină sau la
oricare dintre excipienţii din
compoziția medicamentului;
-
dacă aveți predispoziție la hemoragii;
-
dacă suferiți de inflamația unei vene asociată cu tromboză
(tromboflebită);
-
dacă sunteți însărcinată sau alăptați;
CHONDROMED nu se administrează la copiii cu v�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CHONDROMED 200 mg/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (2 ml soluție) conţine sulfat de condroitină200 mg - (sub
formă de condroitină sulfat de
sodiu).
_Excipienți cu efect cunoscut: _alcool benzilic.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
_Descriere: _soluție transparentă, incoloră sau cu nuanță slab
gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiunile degenerativ-distrofice ale articulaţiilor şi coloanei
vertebrale:
-
artroză primară;
-
osteoartroză cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari;
-
osteohondroză intervertebrală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intramuscular câte 1 ml peste o zi. La
o toleranţă bună doza se
măreşte până la 2 ml, începând cu a patra injecţie. Cura de
tratament – 25-35 injecţii. O nouă cură
de tratament este rațional să fie repetată peste 6 luni, după
consultarea medicului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
individuală
la
oricare
dintre
componentele
preparatului,
predispoziţie
la
hemoragii, tromboflebite, sarcina, perioada de alăptare (pe perioada
tratamentului se va întrerupe
alăptarea). Vârsta sub 15 ani (eficacitatea şi inofensivitatea nu
sunt stabilite).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
În caz de reacţii alergice sau hemoragii tratamentul trebuie oprit.
Pentru obţinerea efectului clinic stabil sunt necesare nu mai puţin
de 25 injecţii de Chondromed.
Efectul se menţine îndelungat, timp de multe luni, după finisarea
curei de tratament. Pentru
prevenirea acutizărilor sunt indicate cure repetate de tratament.
_Cu precauţie_ se administrează în cazul existenței dereglărilor
de coagulare sanguină, diabetului
zaharat, la persoanele supraponderale, pacienţii aflaţi la dietă cu
conţinut scăzut de sare, copii cu
vârsta sub 18 ani, pacienți cu afecțiuni renale, femeile care
pla