Clafen 10 mg gram 10mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN 10 MG/G CREMĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să utilizaţi Clafen cu atenţie, pentru a obţine cele
mai bune
rezultate.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLAFEN
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLAFEN
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLAFEN
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
1.
CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din
clasa de
medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS)
de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru
reducerea durerii şi
inflamaţiei:
-musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
-musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale
tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLAFEN
NU UTILIZAŢI CLAFEN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte
antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului;
-dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme,
leziuni
infectate, arsuri, plăgi;
-dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită
ale

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clafen 10 mg/gram cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi: alcool cetostearilic emulgator tip A 150 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E
218) 1,12 mg, phidroxibenzoat de propil (E 216) 0,28 mg, mentol 20 mg
pe gram
cremă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă omogenă, de culoare albă, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic la adulţi al durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
-
musculare
sau
osteoarticulare
de
natură
traumatică
(traumatisme
uşoare
ale
tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clafen este destinat administrării cutanate.
Adulţi
Clafen se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate.
Doza administrată
la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate
fiind de aproximativ 2
- 4 g cremă (corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm cremă).
Pentru a realiza absorbţia cremei se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul
zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor
de ţesuturi moi
sau reumatismului abarticular, crema nu trebuie utilizată mai mult de
14 zile, iar în
cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 28 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se
agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care va
reevalua tratamentul.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21952 din
19.08.2015
nr. 21953 din 19.08.2015
Anexa 1
Copii şi adolescenţi
Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi,
datorită lipsei
datelor privind siguranţa şi