Clorură de sodiu 0 9% B.Braun 9 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

De sodiu chloridum

Disponibil de la:

B. Braun Melsungen AG

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Sodium chloridum

Dozare:

9 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

B. Braun Melsungen AG , Germania; B. Braun Medical S.A., Spania

Data de autorizare:

2022-09-07

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORURĂ DE SODIU 0,9% B.BRAUN
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clorură de sodiu 0,9% B.Braun și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Clorură de
sodiu 0,9% B.Braun
3.
Cum să vi se administreze Clorură de sodiu 0,9% B.Braun
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorură de sodiu 0,9% B.Braun
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE CLORURĂ DE SODIU 0,9% B.BRAUN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este o soluție de clorură de sodiu care vă este
administrată prin intermediul unui tub
introdus într-o venă (picurare intravenoasă).
Conţine clorură de sodiu la o concentrație similară cu
concentrația sărurilor din sângele dumneavoastră.
Vi se va administra pentru furnizarea de lichide și săruri atunci
când:
•
aveți o lipsă de lichide în organism (deshidratare izotonă)
•
aveți o concentraţie scăzută de clorură în sânge și un pH
sanguin anormal de mare (alcaloză
hipocloremică)
•
ați pierdut sodiu sau clorură
Această soluție este utilizată, de asemenea:
•
pentru recuperarea imediată a volumului de sânge după ce ați
pierdut sânge,
•
ca vehicul pentru administrarea altor electr

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de sodiu 0,9% B.Braun 9 mg/ml soluție perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţin
Clorură de sodiu 9 mg.
_Concentrații de electroliți: _
Sodiu
154 mmol/l
Clor
154 mmol/l
Osmolaritate teoretică 308 mOsm/l
Aciditate titrabilă (până la pH 7,4) <0,3 mmol/l
pH 4,5—7,0
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Substituție lichidiană și electrolitică în alcaloză
hipocloremică;
•
pierderi de cloruri;
•
substituție volemică intravasculară pe termen scurt;
•
deshidratare hipotonă sau deshidratare izotonă;
•
soluție vehicul pentru concentrate de electroliți și medicamente
compatibile;
•
administrare externă, pentru irigarea plăgilor și umezirea
tampoanelor și pansamentelor aplicate
pe plăgi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doza se ajustează în funcție de necesarul efectiv de apă și
electroliți.
2
_ _
_Doza zilnică maximă _
Până la 40 ml per kg de greutate corporală pe zi, corespunzând la
6 mmoli de sodiu per kg de greutate
corporală.
_ _
Orice pierderi suplimentare (de exemplu din cauza febrei, diareei,
vărsăturilor, etc.) trebuie înlocuite în
funcție de volumul și compoziția lichidelor pierdute.
_ _
În managementul deficitului volemic acut, adică șoc hipovolemic
iminent sau prezent, pot fi administrate
doze mai mari, de exemplu prin perfuzare sub presiune.
_Viteza de perfuzare: _
Viteza de perfuzare depinde de starea fiecărui pacient (vezi pct.
4.4).
_Persoane vârstnice _
În principal se aplică aceeași doză ca pentru adulți, însă este
necesară prudență la pacienții care suferă de
alte afecţiuni, cum sunt insuficiența cardiacă sau insuficiență
renală, care pot fi asociate frecvent cu vârsta
înaintată.
_Copii și adol