Clorură de sodiu 90 mg 10 ml 90 mg/10 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

De sodiu chloridum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

B05XA03

INN (nume internaţional):

Sodium chloridum

Dozare:

90 mg/10 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

10 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORURĂ DE SODIU 45 MG/5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
CLORURĂ DE SODIU 90 MG/10 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Natrii chloridum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clorură de sodiu soluţie injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Clorură de
sodiu soluţie injectabilă
3. Cum să vi se administreze Clorură de sodiu soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorură de sodiu soluţie injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CLORURĂ DE SODIU SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Clorură de sodiu
face parte din grupa solvenţi,
agenți pentru diluţie, preparate
fără acțiune
terapeutică.
Clorură de sodiu soluţie injectabilă este indicat ca solvent pentru
medicamentele care trebuie
administrate
intravenos,
intramuscular
sau
subcutanat,
ca
suport
pentru
adăugarea
unor
medicamente.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CLORURĂ DE
SODIU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI CLORURĂ DE SODIU:
-
Dacă sunteţi alergic la clorură de sodiu.
-
Dacă aveţi o concentraţie crescută de sodiu în sânge
(hipernatremie).
-
Dacă aveţi o creştere a

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de sodiu 45 mg/5 ml soluție injectabilă
Clorură de sodiu 90 mg/10 ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine:
substanţa activă: clorură de sodiu – 9 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vehicul
sau
solvent
pentru
administrarea
parenterală
a
medicamentelor
pe
cale
intravenoasă,
intramusculară sau subcutanată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se
administrează
intravenos,
intramuscular,
subcutanat,
în
funcţie
de
modul
de
administrare
a
medicamentului de bază. În cazul utilizării în calitate de solvent
pentru un medicament, cantitatea de
clorură de sodiu se determină conform instrucţiunii pentru
administrare al produsului respectiv, sau, în
dependenţă de situaţie, se stabileşte de către de medic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Datorită indicaţiilor medicamentului, contraindicaţiile depind de
medicamentul reconstituit/diluat.
În general, administrarea acestui medicament este contraindicată în
următoarele situaţii:
• Hipernatremie
• Hipertonie
• Insuficienţă cardiacă
• Edeme la pacienţii cu boli cardiace, hepatice sau renale
• Hipertensiune arterială severă
• Acidoză metabolică.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.
În cazul administrării subcutanate nu trebuie adăugate suplimente
care ar putea modifica izotonia.
A nu se utiliza soluţia dacă nu este limpede şi fără precipitate.
2
Înainte de a adăuga un medicament la conţinutul fiolei, trebuie
verificată compatibilitatea dintre
substanţa de administrat şi clorura de sodiu.
Soluția trebuie administrată cu prudență la vârstnici sau la
copii mici.
Nou-născuţii, prematuri sau la termen, pot avea concentraţii
plasmatice ale sodiului pr