Cromorom 20 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natrii cromoglycas

Disponibil de la:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Codul ATC:

S01GX01

INN (nume internaţional):

Natrii cromoglycas

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice/nazale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

S.C. Rompharm Company S.R.L., România

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CROMOROM 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE/NAZALE, SOLUŢIE
Cromoglicat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cromorom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cromorom
3.
Cum să utilizaţi Cromorom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cromorom
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CROMOROM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cromorom este o soluţie ce conţine substanţa activă cromoglicat de
sodiu. Aceasta face parte dintr-
un grup de medicamente utilizat pentru scăderea semnelor de alergie
(antialergice) atunci când
organismul dumneavoastră este expus la substanţe la care sunteţi
alergic.
Medicul vă poate indica Cromorom dacă aveţi:
-
o alergie la nivelul ochiului (conjunctivite alergice),
-
o alergie la nivelul nasului (rinite alergice, rinite alergice
sezoniere, perene).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CROMOROM
NU UTILIZAŢI CROMOROM
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cromoglicatul de sodiu sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Cromorom, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
dacă în timpul tratamentului cu Cromorom suferiţi un traumatism la
nivelul ochiului, sunteţi
programat

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cromorom 20 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru picături oftalmice/nazale, soluție conține
cromoglicat de sodiu 20 mg.
Un mililitru picături oftalmice/nazale, soluție conține 29
picături.
pH-ul soluției este cuprins în intervalul 4,0-7,0.
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,100
mg/mililitru.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/nazale, soluție
Soluție limpede sau slab opalescentă, incoloră sau de culoare
gălbuie cu tentă brună, practic
lipsită de impurități vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cromoglicatul
de
sodiu
administrat
oftalmic
este
indicat
în
tratamentul
simptomatic
și
profilactic
al
afecțiunilor
oftalmice
de
etiologie
alergică,
acute
sau
cronice,
cum
sunt
conjunctivita alergică, keratoconjunctivita, blefaroconjunctivita.
Cromoglicatul de sodiu administrat nazal este indicat în tratamentul
simptomatic și profilactic
al rinitelor alergice sezoniere sau perene ușoare până la moderate.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală recomandată în administrarea oftalmică este de 1
picătură în fiecare ochi de 4-6
ori pe zi. Doza uzuală recomandată în administrarea nazală este de
1 picătură în fiecare nară
de 4 ori pe zi. După ameliorarea simptomatologiei, doza poate fi
scăzută, prin prelungirea
intervalului dintre administrări.
Tratamentul profilactic al rinitei alergice sezoniere trebuie să
înceapă cu 2-3 săptămâni înainte
de expunerea la alergeni și trebuie să continue pe tot parcursul
sezonului.
Se
recomandă
continuarea
tratamentului
până
la
dispariția
completă
a
simptomelor.
În
general, efectul terapeutic poate fi observat după o perioadă de 7
zile în cazul rinitelor
alergice sezoniere și până la 4 săptămâni în rinita alergică
perenă. Răspunsul terapeutic
trebuie monitorizat periodic.
Mo