Cromorom 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natrii cromoglycas

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

S01GX01

INN (nume internaţional):

Natrii cromoglycas

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

10 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CROMOROM 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE/NAZALE, SOLUŢIE
Cromoglicat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Cromorom şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Cromorom
3. Cum să utilizaţi Cromorom
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cromorom
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CROMOROM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cromorom este o soluţie ce conţine substanţa activă cromoglicat de
sodiu. Aceasta
face parte dintr-un grup de medicamente utilizat pentru scăderea
semnelor de
alergie
(antialergice)
atunci
când
organismul
dumneavoastră
este
expus
la
substanţe la care sunteţi alergic.
Medicul vă poate indica Cromorom dacă aveţi:
- o alergie la nivelul ochiului (conjunctivite alergice),
- o alergie la nivelul nasului (rinite alergice, rinite alergice
sezoniere, perene).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CROMOROM
NU UTILIZAŢI CROMOROM
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cromoglicatul de sodiu sau
la oricare
dintre celelalte componente ale Cromorom (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
- dacă în timpul tratamentului cu Cromorom suferiţi un traumatism
la nivelul
ochiului, sunteţi programat pentru o operaţie la ochi sau
prezentaţi o infecţie la
2
nivelul ochiului, trebuie să cereţi sfatul medicului oftalmolog care
vă va spune dac�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cromorom 20 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru picături oftalmice/nazale, soluţie conţine
cromoglicat de sodiu 20
mg.
Un mililitru picături oftalmice/nazale, soluţie conţine 29
picături.
pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 4,0-7,0.
Excipienţi: clorură de benzalconiu 0,100 mg/mililitru.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/nazale, soluţie
Soluţie limpede sau slab opalescentă, incoloră sau de culoare
gălbuie cu tentă
brună, practic lipsită de impurităţi vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cromoglicatul
de
sodiu
administrat
oftalmic
este
indicat
în
tratamentul
simptomatic şi profilactic al afecţiunilor oftalmice de etiologie
alergică, acute sau
cronice,
cum
sunt
conjunctivita
alergică,
keratoconjunctivita,
blefaroconjunctivita.
Cromoglicatul de sodiu administrat nazal este indicat în tratamentul
simptomatic
şi profilactic al rinitelor alergice sezoniere sau perene uşoare
până la moderate.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală recomandată în administrarea oftalmică este de 1
picătură în fiecare
ochi de 4-6 ori pe zi. Doza uzuală recomandată în administrarea
nazală este de 1
picătură în fiecare nară de 4 ori pe zi. După ameliorarea
simptomatologiei, doza
poate fi scăzută, prin prelungirea intervalului dintre
administrări.
Tratamentul profilactic al rinitei alergice sezoniere trebuie să
înceapă cu 2-3
săptămâni
înainte de expunerea la alergeni şi trebuie să continue pe tot
parcursul sezonului.
Se
recomandă
continuarea
tratamentului
până
la
dispariţia
completă
a
simptomelor. În general, efectul terapeutic poate fi observat după o
perioadă de
7 zile în cazul rinitelor alergice sezoniere şi până la 4
săptămâni în rinita alergică
2
perenă. Răspunsul terapeutic trebuie monitorizat periodic.
Modul de administr