Daleron 120 mg/5 ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamolum

Dozare:

120 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DALERON 120 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
_Paracetamol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile de tratament copilul dumneavoastră nu se simte mai
bine sau se simte mai rău ,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Daleron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Daleron
3.
Cum să utilizați Daleron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Daleron
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DALERON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Daleron suspensie conține paracetamol, care inhibă sinteza
prostaglandinelor în sistemul nervos
central, ameliorând, astfel, durerea și scăzând febra. Datorită
eficacității și siguranței sale,
paracetamolul la dozele recomandate este adecvat în special pentru
copii.
Daleron suspensie reduce febra care însoțește diferite infecții
bacteriene și virale și reacțiile post-
vaccinare la copii. Elimină durerea ușoară până la moderată
(durere de cap, durere de dinți) și durerea
după leziuni, proceduri medicale și stomatologice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DALERON
NU UTILIZAȚI DALERON:
-
dacă copilul dumneavoastră este alergic la paracetamol sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
dacă copilul dumneavoastră a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Daleron 120 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (1 seringă pentru administrare orală) conțin
120 mg paracetamol.
1 ml suspensie orală conțin 24 mg paracetamol.
Excipienți cu efect cunoscut:
5 ml suspensie orală (1 seringă pentru administrare orală) conțin
1000 mg sorbitol (E 420) și 3650 mg
maltitol (E965).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare de la galben-pal până la galben, omogenă, cu
aromă de ananas.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Daleron suspensie:
-
scade febra care însoțește diverse infecții bacteriene și virale
și reacțiile post-vaccinare;
-
ameliorează durerile acute ușoare până la moderate (cefalee,
odontalgii),
-
ameliorează durerile apărute în urma traumatismelor și
procedurilor medicale sau
stomatologice.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru administrarea în priză unică la copii este
de 10-15 mg paracetamol/kg
greutate corporală.
Doze unice recomandate de Daleron suspensie
Dozele depind de vârsta copilului. Doza unică recomandată de
Daleron, prezentată în tabelul de mai
jos, se va lua în considerare la administrarea medicamentului.
VÂRSTA COPILULUI
DOZA UNICĂ
Până la 3 luni
40 mg (1,7 ml sau 1/3 seringă)
4-11 luni
80 mg (3,3 ml sau 2/3 seringă)
1-2 ani
120 mg (5 ml sau 1 seringă)
3-6 ani
180-240 mg (7,5-10 ml sau 1,5-2 seringi)
7-10 ani
240-360 mg (10-15 ml sau 2-3 seringi)
11-12 ani
480 mg (20 ml sau 4 seringi)
Daleron suspensie poate fi administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani
doar la indicația medicului.
Dozele unice pot fi administrate la intervale de cel puțin 4-6 ore,
dacă este necesar. Nu se recomandă
mai mult de 4 doze pe zi. Doza zilnică maximă de paracetamol este de
50-75 mg/kg greutate
corporală.
Nu trebuie depășite dozele recomandate. Durata tratamentului fără
consultarea medicului cu