Demoxif 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Moxifloxacinum

Disponibil de la:

Deva Holding A.Ş.

Codul ATC:

S01AE07

INN (nume internaţional):

Moxifloxacinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Deva Holding A.S., Turcia

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEMOXIF 5MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Moxifloxacină
CITIȚI
CU
ATENȚIE
ȘI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este DEMOXIF și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați DEMOXIF
3.
Cum să utilizați DEMOXIF
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează DEMOXIF
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DEMOXIF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DEMOXIF picături oftalmice este utilizat pentru tratarea infecțiilor
ochiului (conjunctivitelor)
provocate de bacterii. Substanța activă este moxifloxacina, un
antibiotic oftalmologic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DEMOXIF
NU UTILIZAȚI DEMOXIF
•
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la moxifloxacină, la alte
chinolone sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•
DACĂ AVEȚI VREO REACȚIE ALERGICĂ
la DEMOXIF. Reacțiile alergice apar mai puțin frecvent,
iar reacțiile adverse grave, rar. Dacă manifestați orice reacție
alergică (hipersensibilitate) sau orice
alte reacții adverse, vă rugăm să citiți pct.4.
•
DACĂ PURTAȚI LENTILE DE CONTACT
– încetați purtare

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Demoxif 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml soluție conține clorhidrat de moxifloxacină 5,45 mg,
echivalent la moxifloxacină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice (soluție)
Soluție limpede, galben-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul
topic
al
conjunctivitei
bacteriene
purulente,
provocată
de
tulpini
sensibile
la
moxifloxacină (vezi pct. 4.4 și 5.1). Trebuie luate în considerare
recomandările oficiale privind
administrarea corectă a medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Utilizare la adulți, inclusiv vârstnici (˃65 ani)
Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectați) de 3
ori pe zi.
De obicei, infecția se ameliorează în decurs de 5 zile, dar
tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile.
Dacă
în
decurs
de
5
zile
de
la
inițierea
terapiei
nu
se
observă
ameliorări,
trebuie
revizuit
diagnosticul și/sau tratamentul. Durata tratamentului depinde de
severitatea afecțiunii și de evoluția
clinică și bacteriologică a infecției.
Copii și adolescenți
Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea în insuficiența hepatică și renală
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Numai pentru utilizare oftalmică. A nu se injecta. Soluția de
picături oftalmice Demoxif 5mg/ml nu
trebuie injectată subconjunctival sau introdusă direct în camera
anterioară a ochiului.
Pentru a evita contaminarea picurătorului și soluției, trebuie
procedat cu atenție pentru ca acesta să
nu intre în contact cu pleoapele, zonele adiacente sau alte
suprafețe.
Pentru a preveni absorbția soluției la nivelul mucoasei nazale în
special la nou-născuți sau copii,
după administrarea soluției, canalul nazolacrimal trebuie menținut
închis cu degetele timp de 2-3
minute. După îndepărtarea capacului, dacă gulerul elementului de
sigu