Dermobacter 5 mg + 2 mg/ml soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benzalkonii chloridum + Chlorhexidinum

Disponibil de la:

Laboratoire Innotech International

Codul ATC:

D08AC52

INN (nume internaţional):

Benzalkonii chloridum + Chlorhexidinum

Dozare:

5 mg + 2 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Innothera Chouzy, Franţa

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DERMOBACTER 5 MG/ML + 2 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
_Clorură de benzalconiu + Digluconat de clorhexidină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- _ Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu
toate acestea, _
_este necesar să utilizați DERMOBACTER 5 MG/ML + 2 MG/ML SOLUŢIE
CUTANATĂ cu _
_atenție, pentru a obține cele mai bune rezultate._
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi. _
-
_Trebuie _
_să _
_vă _
_prezentați _
_la _
_medic _
_dacă _
_simptomele _
_dumneavoastră _
_se _
_înrăutățesc sau se îmbunătățesc. _
-
_Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice _
_reacție _
_adversă _
_nemenționată _
_în _
_acest _
_prospect, _
_vă _
_rugăm _
_să-i _
_spuneți _
_medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este DERMOBACTER şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DERMOBACTER
3. Cum să utilizaţi DERMOBACTER
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează DERMOBACTER
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DERMOBACTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DERMOBACTER conţine clorură de benzalconiu şi digluconat de
clorhexidină,
care sunt nişte substanţe antiseptice.
DERMOBACTER este indicat în curăţarea rănilor şi tratamentul
ajutător al rănilor
cutanate
şi
mucoase
cauzate
de
infecţii
de
la
început
sau
care
s-ar
putea
suprainfecta.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DERMOBACTER
NU UTILIZAŢI DERMOBACTER:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă -
clorură de benzalconiu
(sau săruri c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermobacter 5 mg/ml + 2 mg/ml soluţie cutanată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie cutanată conţine clorură de benzalconiu 0,500 g
(sub formă de
clorură de benzalconiu soluţie - 0, 985 g) şi
digluconat de clorhexidină 0,200 g (sub formă de digluconat de
clorhexidină
soluţie - 1,065 g).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie limpede, incoloră, puţin vâscoasă, care formează spumă
la agitare.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Realizarea antisepsiei şi tratamentul adjuvant al afecţiunilor
cutaneo-mucoase de
etiologie bacteriană primară sau care se pot suprainfecta.
Notă: agenţii antiseptici conţinuţi de Dermobacter nu sunt
sterilizanţi; aceştia reduc
numai temporar numărul microorganismelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare cutaneo-mucoasă.
Soluţia se foloseşte nediluată sau diluată, o dată sau de două
ori pe zi timp de 7-10
zile.
Soluţia nediluată se aplică pe piele.
Soluţia
diluată
1:10
se
aplică
pe
mucoase.
Soluţia
diluată
trebuie
preparată
nemijlocit înainte de a o folosi şi nu trebuie păstrată.
Soluţia se aplică şi se distribuie omogen pe suprafaţa pielii sau
mucoaselor, apoi se
spală din abundenţă cu apă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
substanța
activă
clorură
de
benzalconiu
(sau
săruri
cuaternare de amoniu), la digluconat de clorhexidină (sau substanţe
înrudite din
aceeaşi
clasă)
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament, vezi pct. 6.1.
-
Nu se administrează la nivel ocular sau auricular; acest produs nu
trebuie să
pătrundă în canalul auditiv, mai ales dacă timpanul este perforat
şi nici nu
trebuie să fie pus în contact cu ţesutul nervos sau cu meningele.
-
Acest produs nu trebuie folosit pentru a dezinfecta echipamentul
medical sau
chirurgical.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UT