Dermobacter 5 mg/2 mg/ml soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benzalkonii chloridum + Chlorhexidinum

Disponibil de la:

Laboratoire Innotech International

Codul ATC:

D08AC52

INN (nume internaţional):

Benzalkonii chloridum + Chlorhexidinum

Dozare:

5 mg/2 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Innothera Chouzy, Franţa

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DERMOBACTER 5 MG/2 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
_Clorură de benzalconiu /Digluconat de clorhexidină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- _ Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu
toate acestea, este necesar să _
_utilizați Dermobacter 5 mg/2 mg/ml soluţie cutanată cu atenție,
pentru a obține cele mai bune _
_rezultate._
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi. _
-
_Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutățesc sau se _
_îmbunătățesc. _
-
_Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă _
_nemenționată _
_în _
_acest _
_prospect, _
_vă _
_rugăm _
_să-i _
_spuneți _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este DERMOBACTER şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DERMOBACTER
3. Cum să utilizaţi DERMOBACTER
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează DERMOBACTER
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DERMOBACTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupă farmacoterapeutică: Antiseptice (D. dermatologie). Cod ATC:
D08AC52
DERMOBACTER este indicat în curăţarea rănilor şi tratamentul
ajutător al rănilor cutanate şi
mucoase cauzate de infecţii de la început sau care s-ar putea
suprainfecta.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DERMOBACTER
NU UTILIZAŢI DERMOBACTER:
-
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
componentele acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
nu aplicaţi în ochi, urechi;
-
acest produs nu t

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermobacter 5 mg/2 mg/ml soluţie cutanată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie cutanată conţine clorură de benzalconiu 0,500 g
(sub formă de clorură de benzalconiu
soluţie - 0, 985 g) şi digluconat de clorhexidină 0,200 g (sub
formă de digluconat de clorhexidină
soluţie - 1,065 g).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie limpede, incoloră, puţin vâscoasă, care formează spumă
la agitare.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Realizarea antisepsiei şi tratamentul adjuvant al afecţiunilor
cutaneo-mucoase de etiologie bacteriană
primară sau care se pot suprainfecta.
Notă: agenţii antiseptici conţinuţi de Dermobacter nu sunt
sterilizanţi; aceştia reduc numai temporar
numărul microorganismelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare cutaneo-mucoasă.
Soluţia se foloseşte nediluată sau diluată, o dată sau de două
ori pe zi timp de 7-10 zile.
Soluţia nediluată se aplică pe piele.
Soluţia diluată 1:10 se aplică pe mucoase. Soluţia diluată
trebuie preparată nemijlocit înainte de a o
folosi şi nu trebuie păstrată.
Soluţia se aplică şi se distribuie omogen pe suprafaţa pielii sau
mucoaselor, apoi se spală din
abundenţă cu apă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament, vezi pct. 6.1.
-
Nu se administrează la nivel ocular sau auricular; acest produs nu
trebuie să pătrundă în canalul
auditiv, mai ales dacă timpanul este perforat şi nici nu trebuie să
fie pus în contact cu ţesutul
nervos sau cu meningele.
-
Acest produs nu trebuie folosit pentru a dezinfecta echipamentul
medical sau chirurgical.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Produsul este destinat doar pentru uz extern.
2
Deşi absorbţia cutanată este foarte slabă, riscul efectelor
sistemice nu poate fi