Desefin 1 g IM 1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

Deva Holding A S

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1 + N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Deva Holding A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DESEFIN 1 G IM PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Ceftriaxonă _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Desefin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Desefin
3.
Cum să utilizaţi Desefin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Desefin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DESEFIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desefin este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină
apariţia infecţiei. Acest medicament
aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
DESEFIN ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR:
-
de la nivelul creierului (meningită);
-
plămânilor;
-
urechii medii;
-
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
-
tractului urinar şi rinichilor;
-
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
-
pielii şi ţesuturilor moi;
-
din sânge;
-
de la nivelul inimii.
ACESTA POATE FI ADMINISTRAT:
-
pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree
şi sifilis);
-
pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe
ale sângelui (neutropenie) care
au febră din cauza unei infecţii bacteriene;
-
pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul
plă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desefin 1 g IM pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare
flacon
cu
pulbere
conține
substanță
activă:
ceftriaxonă
disodică
trihidrat
–
1,193
g,
echivalent cu ceftriaxonă 1,0 g.
Fiecare fiolă cu solvent conține 3,5 ml soluție clorhidrat de
lidocaină 1%. Fiecare fiolă conține
clorhidrat de lidocaină 37,234 mg, echivalent cu lidocaină 35 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau alb-gălbuie, aproape fără miros.
Solvent: lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Desefin este indicat la adulți și copii, inclusiv la nou-născuții
la termen (de la naștere), pentru
tratamentul următoarelor infecții
- Meningită bacteriană
- Pneumonie comunitară dobândită
- Pneumonie dobândită în spital
- Otită medie acută
- Infecții intraabdominale
- Infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
- Infecții ale oaselor și articulațiilor
- Infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi
- Gonoree
- Sifilis
- Endocardită bacteriană
_Desefin 1,0 g IM poate fi utilizat: _
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la aduți;
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) și avansate ale bolii
(stadiul III)) la aduți și copii, inclusiv la nou-născuți cu
vârsta peste 15 zile;
Pentru profilaxia preoperatorie a infecțiilor locale asociate
intervențiilor chirurgicale;
În controlul neutropeniei la pacienții cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecție
bacteriană;
Pentru tratamentul pacienților cu bacteriemie asociată cu, sau care
se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecțiile enumerate mai sus.
Desefin trebuie administrat concomitent cu alți agenți
antibacterieni dacă există suspiciuni de
in