Dexamed 4 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

H02AB02

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum

Dozare:

4 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21841 din
30.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEXAMED 4 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Dexametazonă fosfat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Pastraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu
ale dumneavoastră.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Dexamed şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Dexamed
3.
Cum să utilizaţi Dexamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstreazăDexamed
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DEXAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Dexamed face parte din grupul de medicamente numit corticosteroizi
(glucocorticoizi).
Fosfatul sodic de dexametazonă tratează unele afecţiuni
inflamatorii, de aceea
Dexamed se administrează la pacienţi mai ales pentru capacitatea sa
de a reduce
inflamaţia şi de a deprima răspunsul imun. Astfel, este indicat în
tratamentul
anafilaxiei, astmului bronşic, artritei sau reumatismului degenerativ
cu componentă
inflamatorie, bolii Crohn, şocului, tuberculozei şi a afecţiunilor
pielii. Se foloseşte
mai ales în situaţia în care pacientul nu poate lua medicamentul
sub forma de
tablete.
Medicul vă va spune exact de ce şi cum veţi lua medicamentul.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAMED
Nu utilizaţi Dexamed dacă:
-
sunteţi gravidă sau e foarte probabil să fiţi gravidă;
-
alăptaţi;
-
aveţi infecţii netratate;
-
aveţi o înroşire severă a pielii, mâncărimi, respiraţie greoaie
(wheezing),
umflarea feţei sau a buzelor după ce aţi luat acest medicament sau
altul similar;
-
sunteţi alergic la sulfaţi;
-
sunteţi sau aţi fost recent în contact cu persoane cu varicelă sau
r

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21841 din
30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexamed 4 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă conţin 8 mg dexametazonă fosfat, sub
formă de
dexametazonă fosfat de sodiu.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă_ _
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dexamed este indicat pentru utilizarea în toate formele de terapie
injectabilă
generală sau locală cu glucocorticoizi şi în cazurile acute unde
terapia
intravenoasă glucocorticoidă poate salva viaţa.
Pentru administrarea sistemică se pot utiliza injecţii intravenoase
sau
intramusculare.
_Tulburări endocrine: _
-
insuficienţa cortiocosuprarenală primară sau secundară (prima
alegere este
hidrocortizon sau cortizon, dar analogii sintetici pot fi utilizati cu
mineralocorticoizi);
-
hiperplazie congenitală a glandei suprarenale;
_ _
_Tulburări non-endocrine_
-
alergie sau anafilaxie: edem angioneurotic şi anafilaxie;
-
afecţiuni gastro-intestinale: boală Crohn, colită ulceroasă;
-
infecţii: tuberculoză miliară şi şoc endotoxic, numai în
asociere cu
tratament chimioterapic adecvat;
-
tulburari neurologice: hipertensiune intracraniană secundară
tumorilor
cerebrale, convulsii la copil;
-
afecţiuni respiratorii: astm bronşic, bronhopneumonie de aspiraţie;
-
boli dermatologice: necroliză epidermică toxică;
-
şoc: tratament adjuvant în doze mari, fiind indicat în tratamentul
iniţial al
şocului, deşi nu influenţează rata globală de supravieţui
2
_Administrare locală _
Dexamed_ _se injectează intra-articular sau în ţesuturile moi, în
următoarele
afecţiuni:
-
sindrom de canal carpian;
-
tenosinovită;
-
poliartrită reumatoidă şi reumatism degenerativ cu componentă
inflamatorie;
-
administ