Dexametazonă-Darnița 4 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum

Disponibil de la:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Codul ATC:

H02AB02

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum

Dozare:

4 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXAMETAZONĂ-DARNIȚA 4 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Dexametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexametazonă-Darnița şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dexametazonă-Darnița
3.
Cum să utilizaţi Dexametazonă-Darnița
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexametazonă-Darnița
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXAMETAZONĂ-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexametazonă-Darnița conţine dexametazonă, care face parte din
grupa medicamentelor denumite
corticosteroizi.
Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei locale, reacţiilor
alergice, inhibă imunitatea,
posedă
acţiune
antişoc
şi
antitoxică.
De
asemenea,
influenţează
multe
funcţii
şi
procese
de
metabolism din organism.
Administrarea de Dexametazonă-Darnița poate fi utilă în
tratamentul unei game largi de afecţiuni,
cum sunt: anumite tulburări ale sistemului glandular (endocrine);_ _
boli reumatice _ (_în calitate de
tratament adjuvant în perioada când terapia de bază nu a avut un
efect terapeutic satisfăcător, adică
la
pacienţii,
la
care
acţiunea
analgezică
şi
antiinflamatoare
a
preparatelor
antiinflamatoare
nesteroidiene a
fost
nesatisfăcătoare); colagenoze_ (_�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexametazonă-Darnița 4 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie conţine dexametazonă fosfat de sodiu 4 mg
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid incolor transparent
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tulburări endocrine _
- terapie de substituţie a insuficienţei corticosuprarenale primare
sau secundare (hipofizară), (cu
excepţia
insuficienţei
corticosuprarenale
acute,
pentru
care
hidrocortizon
sau
cortizon
sunt
preparatele de elecţie, având în vedere efectul lor hormonal mai
exprimat);
-
preoperator,
în
cazul
traumatismelor
sau
maladiilor
grave
la
pacienţii
cu
insuficienţă
corticosuprarenală stabilită sau cu rezervă adrenocorticoidă
nedeterminată.
- şoc refractar la tratamentul tradiţional în cazul insuficienţei
corticosuprarenale diagnosticate sau
suspectate;
- hiperplazia congenitală a suprarenalelor;
- inflamaţia aseptică a glandei tiroide şi forme severe de
tireoidite prin iradiere.
_ _
_Tulburări reumatoide (_în calitate de tratament adjuvant în
perioada când terapia de bază nu a
realizat efect terapeutic scontat, adică la pacienţii, la care
acţiunea analgezică şi antiinflamatoare a
preparatelor antiinflamatoare nesteroidiene a fost
nesatisfăcătoare):
-
artrită
reumatoidă
(inclusiv
artrită
reumatoidă
juvenilă)
şi
simptomele
extraarticulare
(afectări pulmonare, cardiace, oculare, vasculita cutanată),
artrită psoriazică, artrită gutoasă,
osteoartroză
(inclusiv
posttraumatică),
spondilită
anchilozantă,
bursită,
tendosinovită
nespecifică, sinovită, epicondilită în artorză, vasculită.
_ _
_Colagenoze (_în perioada de acutizare sau tratament de
întreţinere):
-
lupus_ _eritematos sistemic, lichien plan, afectare reumatică acută
a cordului._ _
_ _
_Afecţiuni cutanate: _
-
pemfigus, eritem