Dialac 40 mg/ml picături orale, emulsie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simethiconum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Simethiconum

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, emulsie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2020-05-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIALAC 40MG/MLPICĂTURI ORALE, EMULSIE
Simeticonă
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dialac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dialac
3.
Cum să utilizaţi Dialac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dialac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIALAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dialac
conţine
substanţa
activă
simeticonă
care
aparţine
unei
clase
de
medicamente
numită
"medicamente
gastrointestinale".
Substanţa
activă,
simeticona,
dezintegrează
bulele
de
gaz
acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în cursul
acestui proces pot fi apoi eliminate în
mod natural.
DIALAC ESTE UTILIZAT:
-
pentru tratarea tulburărilor provocate de acumularea de gaze
la
nivelul
stomacului sau al
intestinelor (de exemplu, în caz de flatulență) sau colici la copii
(colici la trei luni);
-
pentru pregătirea stomacului și intestinelor pentru examinării cu
scop diagnostic la nivelul
abdomenului, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia;
-
ca agent de dispersare a spumei după intoxicaţia cu detergenţi
(agenţi tensioactivi).
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău,

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dialac 40 mg/ml picături orale, emulsie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml emulsie conţine simeticonă 40 mg.
1 ml = 25 picături.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, emulsie.
Emulsie de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de banană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dialac se utilizează:
-
pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastrointestinale,
provocate de acumularea de
gaze (de exemplu, în caz de meteorism), colici la copii (colici la
trei luni);
-
pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul
abdomenului, de exemplu radiografia,
ecografia şi endoscopia;
-
ca antispumant în intoxicaţia cu agenţi tensioactivi (detergenți).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE/PERIODICITATE ȘI DURATA ADMINISTRĂRII
25 picături sun echivalente cu 1 ml emulsie (sau 40 mg simeticonă).
Tulburări gastrointestinale, provocate de acumularea de gaze
_Copii cu vârsta sub 1 an:_ câte 25 picături (1 ml) Dialac 40 mg/ml
la fiecare alimentare a copilului
(se adaugă în biberon sau se dă cu ajutorul linguriței în timpul
sau după alimentare).
_Copii cu vârsta de la 1 până la 6 ani:_câte 25 picături (1 ml)
Dialac 40 mg/ml de 3-5 ori pe zi.
_Copii cu vârsta de la 6 până la 14 ani:_ câte 25-50 picături
(1-2 ml) Dialac 40 mg/ml de 3-5 ori pe
zi.
_Copii cu vârsta peste 14 ani:_ câte 50 picături (2 ml) Dialac 40
mg/ml de 3-5 ori pe zi.
Dialac de asemenea poate fi utilizat în perioada postoperatorie.
Pregătirea pentru investigaţii diagnostice la nivelul cavităţii
abdominale
_Radiografie, ecografie:_ câte 50 picături (2 ml) Dialac 40 mg/ml de
3 ori pe zi după masă cu o zi
până la investigaţie și câte 50 picături (2 ml) Dialac 40 mg/ml
dimineața în ziua investigaţiei.
_ _
_Ca supliment la suspensiile substanțelor de contrast:_ câte 100-200
picături (4-8 ml) Dialac 40
mg/ml la 1 l substanță de contrast pe