Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenaknatrij
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
M01AB05
diklofenaknatrij
100 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg diklofenaknatrija
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-357570820-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-60
2020-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DIKLOFENAK MIBE 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM diklofenaknatrij _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Diklofenak Mibe i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diklofenak Mibe 3. Kako uzimati Diklofenak Mibe 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diklofenak Mibe 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIKLOFENAK MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI Diklofenak Mibe sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Diklofenak Mibe se primjenjuje za uklanjanje boli i upale različitog intenziteta u nizu stanja, uključujući: - reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis, spondiloartritisi (ankilozatni spondilitis i srodne bolesti), akutni napadaj gihta; - akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis (upala zglobova), tendinitis (upala tetiva), tendosinovitis (upala tetiva i tetivnih ovojnica), burzitis (upala zglobnih vrećica); - druga bolna stanja: bolna i upalna stanja nakon ozljede (prijelomi, uganuća i iščašenja), bolna menstruacija, bolna stanja kralježnice, bolna stanja nakon manjih ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih kirurških zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIKLOFENAK MIBE NEMOJTE UZIMATI_ _DIKLOFENAK MIBE: - ako ste alergični na diklofenak, acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, ili neki drugi sasto Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diklofenak Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Diklofenak Mibe 100 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 100 mg diklofenaknatrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Diklofenak Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su blijedo crvene, okrugle, bikonveksne tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i stariji_ Liječenje različitih intenziteta boli i upale u nizu stanja, uključujući: reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis, spondiloartritisi (ankilozantni spondilitis i srodne bolesti), akutni napadaj gihta; akutni mišićno-koštani poremećaji kao što su periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis; ostala bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća, iščašenja), primarna dismenoreja, bolna stanja kralježnice, postoperativna bolna stanja nakon manjih ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih kirurških zahvata. _ _ _Pedijatrijska populacija _ DIKLOFENAK MIBE 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM NISU NAMIJENJENE ZA PRIMJENU U DJECE I ADOLESCENATA. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Doziranje Diklofenak Mibe se primjenjuje u najnižoj dozi kojom se postiže zadovoljavajući terapijski učinak. _Odrasli_ U odraslih je uobičajena doza jedna tableta dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza diklofenaka je 150 mg._ _ H A L M E D 26 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Diklofenak Mibe se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata. _Starije osobe _ Iako farmakokinetika diklofenaka u starijih osoba nije promijenjena toliko da bi to bilo klinički značajno, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) je potrebno primjenjiv Citiți documentul complet