Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
Pharma Hameln GmbH. (8084054)
dimenhydrinate
Injektionslösung
Dimenhydrinat (934) 6,2 Milligramm
intravenöse Anwendung
Verkehrsfähigkeit: Nein
2014-04-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIMENHYDRINAT-HAMELN 6,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DIMENHYDRINAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimenhydrinat-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat-hameln beachten? 3. Wie ist Dimenhydrinat-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimenhydrinat-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMENHYDRINAT-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimenhydrinat-hameln gehört zu der Gruppe der H 1 -Antihistaminika. Es wird zur Vorbeu- gung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbeson- dere bei Reisekrankheit, angewendet. Hinweis: Dimenhydrinat-hameln sollte nicht als alleiniges Mittel zur Behandlung von durch Chemo- therapie hervorgerufener Übelkeit und Erbrechen verwendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT- HAMELN BEACHTEN? DIMENHYDRINAT-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen DIMENHYDRINAT ODER ANDERE ANTIHI- STAMINIKA sind, - wenn Sie einen akuten Asthma-Anfall haben, - wenn Sie an grünem Star (Engwinkelglaukom) erkrankt sind, - wenn Sie einen Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) haben, - wenn Sie eine Störung Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 6,2 mg Dimenhydrinat. 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 62 mg Dimenhydrinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,5 – 7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dimenhydrinat-hameln kann zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen, verwendet werden. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE VON 14 JAHREN UND ÄLTER: 1 – 3 Ampullen (entsprechend 62 – 186 mg Dimenhydrinat) pro Tag. Eine Tageshöchstdosis von 400 mg sollte nicht überschritten werden. KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN: 1 – 3mal täglich 25 – 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden. KINDER ≥ 6 KG KÖRPERGEWICHT: 1 – 3mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht. ART DER ANWENDUNG Zur Prophylaxe der Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1 Stunde vor Reise- beginn. Zur Therapie von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in regelmäßigen Ab- ständen über den Tag verteilt eingenommen. Bei der intravenösen Gabe wird Dimenhydrinat-hameln sehr langsam injiziert (10 ml in nicht weniger als 2 min). Bei Applikation über den Injektionsport einer i.v. Kanüle sollte der venöse Zugang mit isotonischer Kochsalz- (9 mg/ml; 0.9 %) oder Ringerlösung gespült wer- den. Zur i.v. Infusion kann Dimenhydrinat-hameln in folgenden Infusionslösungen gegeben wer- den: Glukose 5 % oder 10 % Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung Ringerlösung Dimenhydrinat-hameln ist nur zur kurzzeitigen Anwend Citiți documentul complet