Diminuvir 10 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Penciclovirum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

D06BB06

INN (nume internaţional):

Penciclovirum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIMINUVIR 10 MG/G CREMĂ_ _
_penciclovir _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diminuvir şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Diminuvir
3.
Cum să utilizaţi Diminuvir
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diminuvir
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DIMINUVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diminuvir face parte din grupa de medicamente antivirale de uz topic.
Conţine substanţa activă
numită penciclovir și este utilizat pentru a trata leziunile
herpetice determinate de virusul
_Herpes _
_simplex_
la nivelul feței și al buzelor (
_herpes labialis_
) la adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta de
12 ani şi peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIMINUVIR
NU UTILIZAŢI DIMINUVIR:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la penciclovir, famciclovir sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Diminuvir, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Diminuvir este destinat aplicării pe buze şi în jurul gurii. Nu
este recomandat pentru aplicarea la
nivelul mucoaselo

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diminuvir 10 mg/g cremă
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine penciclovir 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă оmogenă de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diminuvir este indicat pentru tratamentul infecțiilor cutanate
cauzate de virusul
_Herpes simplex_
la
nivelul feței și al buzelor (
_herpes labialis_
) la adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta de 12 ani şi
peste.
4.1
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste
Diminuvir cremă trebuie aplicat în zona afectată la intervale de 2
ore în timpul zilei (de aproximativ
8 ori pe zi).
Tratamentul trebuie continuat timp de 4 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Siguranța și eficacitatea utilizării Diminuvir la această
categorie de vârstă nu au fost stabilite.
Nu sunt disponibile date.
Modul de administrare
Crema poate fi aplicată cu un deget curat în cantitatea necesară
pentru dimensiunea zonei de piele
afectate.
Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după apariția
primelor semne ale infecției.
Dacă starea se agravează sau nu se îmbunătățește după 4 zile
de tratament, pacienţii trebuie sfătuiţi
să consulte un medic.
4.2
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la penciclovir, famciclovir sau la oricare dintre
excipienţii enumerati la pct.6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Crema trebuie utilizată numai pe leziunile localizate pe buze și în
jurul gurii. Nu se recomandă
aplicarea pe mucoase, cum ar fi în ochi, gură, nas sau pe organele
genitale.
Pacientul cu
_herpes labialis_
sever trebuie încurajaţi să ceară sfatul medicului.
Pacienții trebuie sfătuiți să evite transmiterea virusului, în
special atunci când sunt prezente leziuni
active.
Pa