Diprosalic 0,5 mg + 20 mg/g soluție cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum + Acid salicylicum

Disponibil de la:

Schering-Plough Central East AG

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dozare:

0,5 mg + 20 mg/g

Forma farmaceutică:

soluție cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

CENEXI HSC, Franţa

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIPROSALIC SOLUŢIE CUTANATĂ
_Dipropionat de betametazonă/acid salicilic _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţiie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
sa-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi pct.4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diprosalic soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diprosalic soluţie
cutanată
3.
Cum să utilizaţi Diprosalic soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diprosalic soluţie cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIPROSALIC SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diprosalic face parte din grupa: Corticosteroizi de uz dermatologic,
corticosteroizi cu potenţă
mare în alte combinaţii.
Diprosalic_ _este indicat în dermatozele corticosensibile cu
componentă keratozică sau scuamoasă,
cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită
(lichen simplu cronic), lichen plan,
eczeme
(inclusiv
eczema
numulară,
eczema
palmei,
dermatita
eczematoasă),
dishidroză,
dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară şi alte
afecţiuni ihtiozice localizate în special la
nivelul scalpului, regiunile cu pilozitate şi la nivelul pliurilor
cutanate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIPROSALIC SOLUŢIE
CUTANATĂ
NU UTILIZAŢI DIPROSALIC
Nu trebuie să urmaţi tratamen

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIPROSALIC 0,5 mg + 20 mg/g soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţele active sunt dipropionatul de betametazonă şi acidul
salicilic.
1 g soluţie cutanată conţine dipropionat de betametazonă 0,64 mg
şi acid salicilic 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
Soluţie vâscoasă, incoloră, limpede, cu miros caracteristic de
alcool izopropilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Diprosalic_
_ _
_soluţie _
_cutanată _
_este _
_indicată _
_în_:
dermatozele
corticosensibile
cu
componentă
keratozică sau scuamoasă, cum sunt: psoriazis, dermatită atopică
cronică, neurodermită (lichen
simplu cronic),
lichen plan, eczeme (inclusiv eczema numulară, eczema palmei,
dermatita
eczematoasă),
dishidroză,
dermatită
seboreică
a
scalpului,
ihtioză
vulgară
şi
alte
afecţiuni
ihtiozice localizate în special la nivelul scalpului, regiunile cu
pilozitate și la nivelul pliurilor
cutanate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Diprosalic
soluţie
cutanată
se
aplică
pe
zona
afectată,
printr-un
masaj
uşor,
până
când
medicamentul pătrunde în piele.
Diprosalic
soluţie cutanată: se administrează câteva picături pe ariile
cutanate afectate şi se
masează uşor până când medicamentul pătrunde în piele. Se
recomandă aplicarea de două ori pe
zi, dimineaţa şi seara, timp de 2 săptămâni.
_MOD DE ADMINISTRARE _
În tratamentul de întreţinere o singură aplicare pe zi este
suficientă.
Tratamentul pe suprafeţe întinse necesită o supraveghere atentă.
Întreruperea tratamentului se face treptat, cu spaţierea
administrărilor sau prin utilizarea unui
glucocorticoid cu acţiune mai puţin intensă sau prin alternare cu
un alt produs care nu conţine
glucocorticoizi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
Infecţii bacteriene,