Doline 100 mg/ml spray cutanat, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Etofenamatum

Disponibil de la:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.

Codul ATC:

M02AA06

INN (nume internaţional):

Etofenamatum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray cutanat, soluţie

Unități în pachet:

50 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S., Turcia

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21256 din 25.11.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLINE
SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doline
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Etofenamatum
COMPOZIŢIA
1 ml spray cutanat, soluţie conţine:
_substanţa activă: _etofenamat – 100 mg;
_excipienţi:_ cetomacrogol 1000, alcool izopropilic, polietilenglicol
400, propilenglicol,
adipat de diizopropil, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă de culoare slab gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate topice pentru dureri articulare şi musculare.
Antiinflamatoare nesteroidiene
pentru uz topic, M02AA06.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Etofenamatul
manifestă
proprietăţi
antiinflamatoare,
inhibând
secreţia
prostaglandinelor
şi
eliberarea
histaminei,
are
efect
de
tip
antagonist
asupra
bradikininei şi enzimelor lisosomale, inhibă eliberarea de
hialuronidază, precum şi
apariţia reacţiilor anafilactice.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea cutanată biodisponibilitatea etofenamatului este
de aproximativ
20% şi este rapid direcţionat către locul inflamat. Etofenamatul se
leagă de proteinele
plasmatice în proporţie de 98-99%. Timpul de înjumătăţire
plasmatic este de 3,3 ore.
După aplicarea topică concentraţia plasmatică maximă se
realizează timp de 2 ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute şi severe:
-
în afecţiuni reumatice ale sistemului musculo-scheletic, inclusiv
artrita reumatoidă
cronică, spondilita anchilozantă, periartrita scapulo-humerală,
lumbago, sciatica,
tenosinovita,
bursita,
maladii
inflamatorii
cauzate
de
leziuni
mecanice
şi
degenerative ale articulaţiilor şi vertebrelor (spondiloartrita sau
artroza activă);
-
în traumatisme (de exemplu, în caz de traume sportive); contuzii,
entorse.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, Doline sp