Dopamin-Darniţa 40 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dopaminum

Disponibil de la:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Codul ATC:

C01CA04

INN (nume internaţional):

Dopaminum

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică, Ucraina

Data de autorizare:

2014-10-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DOPAMIN-DARNIȚA 5 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DOPAMIN-DARNIȚA 40 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorhidrat de dopamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE
ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dopamin-Darnița şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze
Dopamin-Darnița
3. Cum să vi se administreze Dopamin-Darnița
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dopamin-Darnița
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DOPAMIN-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dopamina este indicată pentru corectarea tulburărilor hemodinamice
din stările de
şoc, de exemplu:

insuficienţă cardiacă acută asociată infarctului miocardic acut
(şoc cardiogen);

infecţii grave (şoc toxico-septic);

stări de șoc după operații;

micșorarea semnificativă a tensiunii arteriale de orice etiologie
(hipotensiune
arterială gravă)

reacții de hipersensibilitate (șoc anafilactic).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
DOPAMIN-DARNIȚA
NU UTILIZAȚI DOPAMIN-DARNIȚA

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dopamină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale preparatului;

dacă aveţi feocromocitom (o afecţiune a glandei suprarenale care
determină
creşterea tensiunii arteriale);

da

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dopamin-Darnița 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Dopamin-Darnița 40 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Dopamin-Darnița 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă _
1 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorhidrat de
dopamină 5 mg.
_Dopamin-Darnița 40 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă _
1 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorhidrat de
dopamină 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stările de şoc sau stări care pot duce la șoc, de exemplu:

insuficienţă cardiacă acută asociată infarctului miocardic acut
(şoc cardiogen);

infecţii grave (şoc toxico-septic);

stări de șoc după operații;

micșorarea semnificativă a tensiunii arteriale de orice etiologie
(hipotensiune
arterială gravă);

reacții de hipersensibilitate (șoc anafilactic).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza medicul o stabilește individual, în raport cu gravitatea
șocului, reacția pacientului
la tratamentul cu dopamina și reacțiile adverse. Pentru a obține
efectul dorit a
dopaminei asupra hemodinamicii doza trebuie stabilită prin titrare.
Înainte de a începe cura de tratament se recomandă corectarea
volemiei. Concomitent
cu administrarea dopaminei se recomandă monitorizarea echilibrului
acidobazic.
Dacă medicul nu indică altfel, se recomandă următoarele doze:
Pacienții adulți, care, probabil, pot răspunde la susținerea
moderată a funcțiilor
cardiace și circulatorii, se poate perfuza dopamină în doză
inițială de 2-5 mg/kg și
minut.
În acest caz, doza inițială la pacienții gravi trebuie să fie 5
mg/kg și min și, dacă este
necesar, ea p