DOXAZOSINE Pfizer LP 8 mg, comprimé à libération prolongée

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

doxazosine

Disponibil de la:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codul ATC:

C02CA04

INN (nume internaţional):

doxazosin

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > doxazosine : 8 mg . Sous forme de : mésilate de doxazosine 9,70 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Groupe Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate / alpha bloquants

Rezumat produs:

275 816-1 ou 34009 275 816 1 8 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2015-12-15

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2015
Dénomination du médicament
DOXAZOSINE PFIZER LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
Doxazosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DOXAZOSINE PFIZER LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXAZOSINE PFIZER LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre DOXAZOSINE PFIZER LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXAZOSINE PFIZER LP 8 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DOXAZOSINE PFIZER LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DOXAZOSINE PFIZER LP appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
DOXAZOSINE PFIZER LP est préconisé dans le traitement des symptômes
de l'hypertrophie (augmentation de volume)
bénigne de la prostate.
DOXAZOSINE PFIZER LP améliore l'évacuation d'urine en diminuant le
tonus musculaire de la prostate et au niveau du col
de la vessie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOXAZOSINE PFIZER LP 8 mg,
compri

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXAZOSINE PFIZER LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération prolongée contient 9,70 mg de mésilate
de doxazosine équivalant à 8 mg de doxazosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé blanc, rond, de forme biconvexe, d'environ 11,4
mm de diamètre avec un orifice portant l’inscription
"CXL 8" imprimée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOXAZOSINE PFIZER LP est indiqué pour le traitement des symptômes
cliniques de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Le traitement débutera par un comprimé à 4 mg une fois par jour. En
fonction de la réponse du patient, la posologie peut être
augmentée jusqu’à 8 mg une fois par jour.
La posologie maximale recommandée est de 8 mg, en une seule prise par
jour.
Les comprimés doivent être avalés entiers sans être croqués,
écrasés ou divisés, avec une quantité suffisante de liquide
(voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions
particulières d’emploi » : information destinée aux patients).
La doxazosine peut être administrée chez des patients atteints
d’hypertrophie bénigne de la prostate, qu’ils soient
hypertendus ou normotendus. Chez les patients normotendus, la
variation de la pression artérielle est en général minime. La
doxazosine en monothérapie permet de traiter efficacement
l'hypertrophie bénigne de la prostate et l’hypertension
artérielle.
Comme avec tous les médicaments de cette classe, il est prudent
d’exercer une surveillance médicale du patient au début
du traitement.
En l’absence d’études d’effet-dose avec la doxazosine, une
relation dose-effet (jusqu'à 8 mg) n'a pas, à ce jour, été
établie.
Il n’existe pas de recomman