Duofilm 167 mg/167 mg/ml soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid salicylicum + Acid lacticum

Disponibil de la:

Stada Arzneimittel AG

Codul ATC:

D11AF

INN (nume internaţional):

Acidum salicylicum + Acidum lacticum

Dozare:

167 mg/167 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Stiefel Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda; Delpharm Bladel B.V., Olanda

Data de autorizare:

2020-04-08

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11801/2019/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUOFILM 167 MG/ML + 167 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
acid salicilic/acid lactic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Duofilm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duofilm
3.
Cum să utilizaţi Duofilm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duofilm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUOFILM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duofilm este indicat pentru tratamentul local al verucilor.
Duofilm este un medicament de uz dermatologic, extern.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DUOFILM
NU UTILIZAŢI DUOFILM:
-
dacă sunteţi alergic la acid salicilic, acid lactic sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă negul sau veruca sau zona pielii din jurul acestora este
înroşită, iritată, cu răni deschise sau
infectată;
-
pe aluniţe, pe zone cu semne din naştere sau pe negi la nivelul
cărora cresc fire de păr, pe negi
care au margini roşii sau o culoare neobişnuită;
-
pe negi aflaţi pe faţă, în zona genitală sau pe mucoasele de la
nivelul ochilor, nasului sau gurii;
-
pe pielea sănătoasă.
ATEN

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11801/2019/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duofilm 167 mg/ml + 167 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie cutanată conţine acid salicilic 167 mg şi acid
lactic 167 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
Soluţie limpede, vâscoasă, de culoare gălbuie spre brună, cu
miros de eter.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Duofilm este indicat pentru tratamentul local al verucilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru uz topic.
Doze
_Adulţi şi vârstnici _
Duofilm trebuie aplicat pe verucă o dată pe zi, de preferat seara,
înainte de culcare.
_ _
_Copii _
- la copii cu vârsta sub 12 ani tratamentul trebuie făcut sub
supravegherea unui adult.
- la copii cu vârsta sub 2 ani tratamentul cu Duofilm nu se
recomandă.
Mod de administrare
1.
Verucile trebuie menţinute în apă caldă timp de 5 minute şi apoi
uscate cu un prosop curat.
2.
Zona cu veruci trebuie fricţionată cu o pilă de unghii, piatră
ponce sau un prosop aspru, cu
atenţie pentru a nu produce sângerare.
3.
Un strat subţire din soluţia de acid salicilic şi acid lactic se
aplică direct pe verucă. Se
recomandă atenţie pentru evitarea zonei de piele sănătoasă din
jurul verucii.
4.
Soluţia se lasă să se usuce complet. Veruca trebuie acoperită cu
un plasture, dacă e mare sau e
pe picior, pentru a ajuta la penetrarea substanţelor. Se recomandă
ca tratamentul să fie
continuat până ce indiferent care din următoarele procese are loc
primul: verucile au fost
tratate timp de 12 săptămâni sau verucile au dispărut complet şi
pielea s-a refăcut.
O îmbunătăţire ar trebui să fie vizibilă din punct de vedere
clinic în 1-2 săptămâni, iar efectul maxim
poate fi estimat după 4-8 săptămâni de tratament.
2
Se vor lua în considerare tratamente alternative dacă verucile