Edermic 1 mg/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dimetindenum

Disponibil de la:

Farmak SAP

Codul ATC:

R06AB03

INN (nume internaţional):

Dimetindenum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmak SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR/CONSUMATOR
EDERMIC 1 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
MALEAT DE DIMETINDEN
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Edermic și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Edermic
3. Cum să administrați Edermic
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Edermic
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EDERMIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Edermic, picături orale, soluție aparține unui grup de medicamente
numite antihistaminice.
Acest produs conține ca substanță activă antialergică maleatul de
dimetinden.
Edermic neutralizează acțiunea histaminei, o substanță eliberată
de organismul uman în timpul
reacțiilor alergice. Calmează mâncarimile și iritațiile date de
erupțiile cutanate, reduce edemele
și tratează rinitele alergice cum ar fi secreția nazală,
strănutul, mâncarimea nasului, lăcrimarea
excesivă și mâncarimea ochilor.
Edermic, picături orale, soluție este indicat în caz de:
- erupții cutanate alergice și mâncărimi de diverse origini:
eczeme, dermatite (inflamații ale
pielii), înțepături de insecte, mâncărimi cauzate de varicelă,
urticarie (localizată sau genera

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Edermic 1 mg/ml picături orale, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție (20 picături) conține: maleat de dimetinden (în
recalcul la 100% substanță
anhidră) – 1 mg.
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluție transparentă incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
- Tratamentul simptomatic al bolilor alergice: urticarie, febra de
fân, rinite alergice, alergii la
produse medicamentoase și alimentare.
- Prurit de diferită etiologie, cu excepția celui provocat de
colestază. Prurit în erupțiile cutanate,
precum varicela. Mușcături de insecte.
- Tratamentul simptomatic al eczemelor și a altor dermatoze
pruriginoase de origine alergică.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Durata tratamentului, fără consultarea medicului, nu trebuie să
depășească 14 zile.
_ _
_Adulți, copii peste 12 ani și vârstnici _
Doza zilnică recomandată este de 3-6 mg divizată în 3 prize- câte
20-40 picături de 3 ori pe zi.
La pacienții la care se suspectează posibilitatea apariţiei
somnolenței, doza recomandată este de 40
picături Edermic înainte de culcare și 20 de picături dimineața,
în timpul micului dejun.
_Copii _
Acest produs se administrează copiilor cu vârsta de la 1 lună
până la 1 an numai după consultarea
medicului specialist.
Doza zilnică recomandată este de 0,1 mg/kg (adică 2 picături) pe
kg masă corporală, pe zi, divizată
în 3 prize.
20 picături = 1 ml = 1 mg maleat de dimetinden.
Edermic nu trebuie expus la temperaturi înalte. Acesta se adaugă în
sticluța cu mâncare caldă a
bebelușului imediat înainte de hrănire. În cazul în care copilul
este alimentat cu lingurița, picăturile
pot fi administrate, nedivizate, într-o linguriță de ceai.
Picăturile posedă un gust plăcut.
_Copii _
A nu se administra copiilor sub 1 lună, în special bebelușilor
prematuri. Cu precauție, se pres