Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum magnesicum
Krka, d.d., Novo mesto
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783663; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231859; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231835; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783656; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231866; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926503; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074999; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926534; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926527; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231842; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074982; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783670; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989753320; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989753191
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EMANERA, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE EMANERA, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _ _ _Esomeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Emanera i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Emanera 3. Jak stosować lek Emanera 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Emanera 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EMANERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Emanera zawiera substancję czynną - ezomeprazol, który należy do grupy leków nazywanych ,,inhibitorami pompy protonowej”. Działanie tych leków polega na zmniejszaniu wydzielania kwasu wytwarzanego przez żołądek. Lek Emanera jest wskazany do stosowania w: Dorośli - Chorobie refluksowej przełyku (ang. GERD). Choroba ta polega na zarzucaniu kwaśnej treści żołądkowej do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), co wywołuje ból, stan zapalny i zgagę. Lek Emanera przepisywany jest w celu: - wyleczenia przełyku, jeżeli został on uszkodzony lub, jeżeli rozwinął się w nim stan zapalny, - zapobiegania nawrotom takich stanów, - usunięcia nieprzyjemnych objawów często występujących przy takich stanach. - Chorobie wrzodowej żołądka i górnej części jelita z zakażeniem bakterią _Helicobacter pylori._ W przypadku wystąpie Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emanera, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Emanera, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Emanera, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu ( _Esomeprazolum_ ), w postaci dwuwodnej soli magnezowej. Emanera, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg ezomeprazolu ( _Esomeprazolum_ ), w postaci dwuwodnej soli magnezowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde 40 mg, kapsułki dojelitowe twarde sacharoza 28,464-32,556 mg 56,928 -65,111 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda 20 mg : kapsułka w kolorze jasnoróżowym. Kapsułka zawiera peletki koloru białego do prawie białego. 40 mg : kapsułka w kolorze różowawym. Kapsułka zawiera peletki koloru białego do prawie białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Emanera wskazany jest do stosowania u dorosłych: CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (ANG. GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE, GERD): - Leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku; - Długotrwałe leczenie pacjentów z zaleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom; - Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD). ERADYKACJA _HELICOBACTER PYLORI_ W POŁĄCZENIU Z ODPOWIEDNIM LECZENIEM PRZECIWBAKTERYJNYM: - Leczenie wrzodów dwunastnicy współistniejących z zakażeniem _Helicobacter pylori;_ - Zapobieganie nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną zakażeniem _Helicobacter pylori. _ LECZENIE PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST STOSOWANIE DŁUGOTRWAŁEGO LECZENIA NIESTEROIDOWYMI LEKAMI PRZECIWZAPALNYMI (NLPZ): 2 - Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ; - Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem NLPZ, u pacjentów z grupy ryzyka. PRZEDŁUŻO Citiți documentul complet