Emoprox 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Methylaethylpiridinolum

Disponibil de la:

World Medicine Ltd

Codul ATC:

S01XA

INN (nume internaţional):

Methylaethylpiridinolum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, România

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
EMOPROX 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Clorhidrat de metiletilpiridinol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Emoprox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Emoprox
3. Cum să utilizați Emoprox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Emoprox
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EMOPROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Emoprox 10 mg/ml picături oftalmice, soluție se administrează la
adulţi în cadrul tratamentului
complex în:
-
Hemoragie în camera anterioara a ochiului (tratament);
-
Hemoragie în scleră la pacienții în vârstă (tratament și
profilaxie);
-
Inflamație și arsuri corneene (tratament și profilaxie);
-
Complicații ale miopiei (tratament);
-
Tromboza venei centrale retiniene și a ramurilor ei;
-
Rinopatie diabetică.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EMOPROX
NU UTILIZAȚI EMOPROX

dacă sunteţi alergic la metiletilpiridinol sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;

dacă sunteți gravidă;

dacă sunteți în perioada de alăptare;

dacă aveți vârsta mai mică de 18 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luaţi Emoprox, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
D

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Emoprox 10 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluție conține clorhidrat de metiletilpiridinol 10
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: benzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluție limpede, incoloră sau ușor opalescentă, practic lipsită
de impurități mecanice.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Emoprox 10 mg/ml picături oftalmice, soluție se administrează la
adulţi în cadrul tratamentului
complex în:
-
Hemoragie în camera anterioara a ochiului (tratament);
-
Hemoragie în scleră la pacienții în vârstă (tratament și
profilaxie);
-
Inflamație și arsuri corneene (tratament și profilaxie);
-
Complicații ale miopiei (tratament);
-
Tromboza venei centrale retiniene și a ramurilor ei;
-
Rinopatie diabetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Produsul se instilează în sacul conjunctival câte 1-2 picături de
2-3 ori pe zi. Durata tratamentului
este de 3-30 zile. Dacă este necesar și daca produsul este bine
tolerat, tratamentul poate fi prelungit
până la 6 luni și poate fi repetat de 2-3 ori pe an.
_Pacienţi cu insuficienţa hepatică şi renală _
Nu au fost efectuate studii cu Emoprox 10 mg/ml picături oftalmice,
soluție la pacienţi cu
insuficienţă hepatică sau renală._ _
Mod de administrare
Administrare oftalmică: instilare în sacul conjunctival.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Emoprox 10 mg/ml picături oftalmice, soluție este contraindicat în
caz de:
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- sarcină;
- perioada de alăptare;
- copii cu vârsta până la 18 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă trebuie administrat concomitent cu alte picături oftalmice,
produsul Emoprox se administrează
ultimul, dupa absorbția totală a produsului precedent (nu