ESOMEPRAZOLE Ethypharm 40 mg, comprimé gastro-résistant

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

ésoméprazole

Disponibil de la:

ETHYPHARM

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

esomeprazole

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Rezumat produs:

222 388-5 ou 34009 222 388 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 389-1 ou 34009 222 389 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 391-6 ou 34009 222 391 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 392-2 ou 34009 222 392 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 393-9 ou 34009 222 393 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 408-6 ou 34009 222 408 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 409-2 ou 34009 222 409 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 407-1 ou 34009 582 407 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 408-8 ou 34009 582 408 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 409-4 ou 34009 582 409 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2012-05-16

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2013
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg, comprimé gastro-résistant
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40
mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé
dans le traitement des maladies suivantes:
·
l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de l'estomac remonte
au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une
inflammation et des brûlures.
·
Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de
Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévent

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté
Pour un comprimé gastro-résistant.
Ce médicament contient 16,1 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose, elliptique, biconvexe gravé 40 mg sur une
face et A/EI sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Reflux gastro-oesophagien: traitement de l'œsophagite érosive par
reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement
des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement
ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-
verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni
croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être
dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés
par sonde gastrique.
Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la
sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se
reporter à la rubrique 6.6.
ADULTES ET ENFANTS À PARTIR DE 12 ANS
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN